Лекарственная форма
Раствор для инфузий.Состав
| Действующее вещество: | |
| Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] | 100 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 9 г |
| Вода для инъекций | до 1 л. |
| Теоретическая осмолярность | 310 мОмоль/л |
Описание
Прозрачная, бесцветная или с желтым оттенком жидкость.Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средствоФармакодинамика
Декстран - 10% коллоидный раствор со средней молекулярной массой 35000-45000 Da. Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы крови почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера декстрозы со средней молекулярной массой 35000-45000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления декстран очень медленно проходит через сосудистую стенку, и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат - быстро повышается артериальное давление и удерживается на высоком уровне в течение длительного времени, увеличивается возврат венозной крови к сердцу, увеличивается сердечный выброс, уменьшается отек тканей. Продолжительность действия составляет от 3 до 4 часов.
Реополиглюкин-40-ЭСКОМ может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства и в некоторой степени в качестве средства, улучшающего микроциркуляцию в тканях.
При его введении уменьшается вязкость крови, улучшается ее текучесть, уменьшается агрегация форменных элементов, что улучшает микроциркуляцию в тканях. Механизм антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом "покрытия". Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме сосудов, а также поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора плазминогена (t-PA) путем блокирования действия ингибитора активатора плазминогена (РАI-1). Кроме того имеются данные о влиянии на форму молекулы фибрина, изменения которой приводят к её более легкому разрушению при эндогенном фибринолизе, что приводит к предотвращению образования тромбов и повышает их растворимость (тромболиз).
При применении в дозировке до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения. Апирогенен, нетоксичен.
Декстран также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Фармакокинетика
Период полувыведения (Т1/2) - 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему (РЭС), печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови.
Нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушения кровообращения.
Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.
Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих детоксикации.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация, и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости.
С осторожностью
При нарушении свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной гиперкалиемией и гиперосмолярностью, при нарушениях водно-электролитного баланса.Беременность и лактация
При беременности применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Следует воздерживаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции - снижение АД, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота, зуд.
Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 100 мг/мл.Упаковка
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона с прокладками и решетками-"гнездами" из гофрированного картона [для стационаров].
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °С. Замораживание препарата не допускается. Предприятие гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и транспортирования от 8 до 25 °С, в противном случае возможно выпадение декстрана в виде белых хлопьев или пленок. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003781