Лекарственная форма
Раствор для инфузий.Состав
Действующее вещество: декстран [ср. мол. масса 35000-45000] (в пересчете на безводный) - 100 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций - до 1 л.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средствоФармакодинамика
Плазмозамещающее средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное давление. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т. к. каждый грамм полимера декстрозы с молекулярной массой 35000-45000 способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Механизм антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом "покрытия". Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора плазминогена (t-PA) путем блокирования действия ингибитора активатора плазминогена (PAI-1).
Фармакокинетика
Период полувыведения - 6 ч. Выводится почками (за 6 ч до 60%, за 24 ч до 70%). 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако, не является источником углеводного питания.
Показания
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови.
Нарушения артериального и венозного кровообращения, профилактика и лечение тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.
Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.
Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих детоксикации.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов жидкостей.С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью при нарушениях свертывающей системы крови (кроме угрожающих жизни состоянии), дегидратации; больным с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности; при нарушениях водно-электролитного баланса.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции - снижение артериального давления, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 10%.Упаковка
По 100, 250, 500 мл в контейнеры полимерные из пленки на основе полипропилена.
70 контейнеров вместимостью 100 мл, или 32 контейнера вместимостью 250 мл, или 20 контейнеров вместимостью 500 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Допускается замораживание препарата во время транспортирования. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях до полного размораживания. Перед применением раствор в контейнере должен быть перемешан встряхиванием.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛП-003481