Лекарственный справочник

Реополиглюкин-40 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Действующее вещество: декстран [ср. мол. масса 35000-45000] (в пересчете на безводный) - 100 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций - до 1 л.


Описание

Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное давление. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т. к. каждый грамм полимера декстрозы с молекулярной массой 35000-45000 способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Механизм антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом "покрытия". Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора плазминогена (t-PA) путем блокирования действия ингибитора активатора плазминогена (PAI-1).


Фармакокинетика

Период полувыведения - 6 ч. Выводится почками (за 6 ч до 60%, за 24 ч до 70%). 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако, не является источником углеводного питания.


Показания

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови.

Нарушения артериального и венозного кровообращения, профилактика и лечение тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.

Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения.

Для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.

Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих детоксикации.


Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов жидкостей.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью при нарушениях свертывающей системы крови (кроме угрожающих жизни состоянии), дегидратации; больным с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности; при нарушениях водно-электролитного баланса.


Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.


Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции - снижение артериального давления, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота.

Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий, 10%.

Упаковка

По 100, 250, 500 мл в контейнеры полимерные из пленки на основе полипропилена.

70 контейнеров вместимостью 100 мл, или 32 контейнера вместимостью 250 мл, или 20 контейнеров вместимостью 500 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из картона гофрированного (для стационаров).


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Допускается замораживание препарата во время транспортирования. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях до полного размораживания. Перед применением раствор в контейнере должен быть перемешан встряхиванием.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

ЛП-003481

Владелец Регистрационного удостоверения

Эн.Си. Фармасьютикалз, ООО

Производитель

РЕСТЕР, ЗАО