Лекарственная форма
ТаблеткиСостав
Состав на 1 таблетку:Активное вещество:римантадина гидрохлорид - 50,0 мг;Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат (сахар молочный) - 98,4 мг;целлюлоза микрокристаллическая - 28,0 мг;кроскармеллоза натрия - 5,7 мг;повидон-К25 - 6,0 мг;магния стеарат - 1,9 мг.Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.АТХ
J.05.A.C Циклические амины
J.05.A.C.02 Римантадин
Фармакодинамика
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку.Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 75-85% - в виде метаболитов.При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.Показания
Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата;- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;- острые заболевания печени;- острые и хронические заболевания почек;- тиреотоксикоз;- беременность и лактация;- детский возраст до 7 лет.С осторожностью
применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, заболевания желудочно-кишечного тракта.Беременность и лактация
Применение римантадина при беременности и в период кормленая грудью противопоказанно.Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрессия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея, диспепсия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.Со стороны органов чувств: звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.Прочие: астения, гипербилирубинемия.Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.Возможно появление резистентных к препарату вирусов.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 50 мг.Упаковка
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-002611Дата регистрации
04.09.2014Дата обновления информации
20.09.2015