Лекарственная форма
ТаблеткиСостав
Состав на одну таблетку.Активное вещество:Римантадина гидрохлорид - 50 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60 мг;крахмал картофельный - 37 мг;тальк - 1,5 мг;кальция стеарата моногидрат -1,5 мг.Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.АТХ
J.05.A.C Циклические амины
J.05.A.C.02 Римантадин
Фармакодинамика
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые -17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизменном виде.При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.Противопоказания
Противопоказания:- острые заболевания печени;- острые и хронические заболевания почек;- тиреотоксикоз;- повышенная чувствительность к римантадину;- беременность и период грудного вскармливания;- дети до 7 лет;- при лактозной недостаточности, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактоза).С осторожностью
Артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, эпилепсия, заболевания желудочно-кишечного тракта.Беременность и лактация
Римантадин в период беременности и грудного вскармливания противопоказан.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.Возможно появление резистентных к препарату вирусов.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 50 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.По 20 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 0C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N002669/01-2003Дата регистрации
07.04.2009Дата обновления информации
22.09.2015