Лекарственная форма
ТаблеткиСостав
Состав на одну таблеткуАктивное вещество: Римантадина гидрохлорид - 50 мг;Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 60 мг, крахмал картофельный - 37 мг, кальция стеарат - 1,5 мг, тальк - 1,5 мг.Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.Фармакодинамика
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса группа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Сmах) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки -181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения -24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (KK).Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.Противопоказания
Противопоказания:- острые заболевания печени,- острые и хронические заболевания почек,- тиреотоксикоз,- повышенная чувствительность к римантадину,- беременность и период лактации,- дети до 7 лет,- при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы /изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).С осторожностью
при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.Побочные эффекты
Cо стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;Cо стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).Взаимодействие
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.Возможно появление резистентных к препарату вирусов.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 50 мг.Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.По 20 таблеток в банку из полимерных материалов.2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет.По истечении срока годности препарат не применять.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N002925/01