Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит: кодеина моногидрат 8 мг, кофеин 50 мг, метамизола натрия моногидрат 300 мг, парацетамол 300 мг, фенобарбитал 10 мг, вспомогательные вещества: кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон, тальк.Описание
Таблетки белого или белого с едва заметным желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + барбитурат)Фармакодинамика
Сантопералгин обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим, седативным действием. Комбинированный препарат, сочетающий свойства активных ингредиентов. Метамизол натрия и парацетамол обладают выраженным противовоспалительным, жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью, которая усиливается кодеином (блокирует опиатные рецепторы, стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли). Фенобарбитал оказывает седативное действие. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино- антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Парацетамол: парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы на 15%. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме
достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг веса. Период полувыведения составляет 1-4 ч.
Парацетамол подвергается метаболизму в печени и выделяется с мочой, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфированных конъюгатов, менее 5 % выделяется в неизменном виде с мочой.
Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения - 5 ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде. Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.
Показания
Принимают при умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза. Особенно эффективен при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли. Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени или почек. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Бронхоспазм. Бронхиальная астма. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма. Острый инфаркт миокарда. Нарушения сердечного ритма. Повышенное артериальное давление. Алкогольное опьянение. Глаукома. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст - до 12 лет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения.
С осторожностью
С оторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста, при длительном алкогольном анамнезе.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций сердцебиение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре +2 до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-002670/08