Сертамикол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 1 г крема содержится:

Активный компонент: Сертаконазола нитрат - 0,020 г;

Вспомогательные компоненты: Цетиловый спирт 0,035 г, Стеариловый спирт 0,035 г Миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, Елицерил моностеарат (NSE) 0,020 г Сорбитана стеарат 0,010 г, Полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, Октилдодеканол 0,040 г Парафин жидкий 0,040 г, Бензиловый спирт 0,010 г, Вода очищенная 0,735 г.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

АТХ

D Дерматология

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, CandidgJmpicalix

Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Противопоказания

Противопоказания:

повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола;

детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

Побочные эффекты

Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

не выявлено

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.). Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения 2 %.

Упаковка

По 20 г в ламинированные алюминиевые тубы.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-002494

Дата регистрации

06.06.2014

Владелец Регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Производитель

GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd.

Дата обновления информации

20.09.2015

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания Беременность и лактация Способ применения и дозы Побочные эффекты Передозировка Взаимодействие Особые указания Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель