Спирамицин-веро - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов.

Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Антибактериальный спектр спирамицина

Чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) < 1 мг/л.

-Грамположительные аэробы

Bacilluscereus; Corynebacteriumdiphtheria; Enterococcusspp, Rhodococcusequi; Staphylococcusmeti-S(метициллин-чувствителъные стафилококки); Staphylococcusmeti-R(метициллин-резистентные стафилококки); StreptococcusВ; неклассицированный стрептококк; Streptococcuspneumoniae; Streptococcuspyogenes.

-Грамотрицательные аэробы

Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.

-Анаэробы

Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.

-Разные

Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii.

Умеренно-чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен invitroпри концентрациях антибиотика в очаге воспаления > 1 мг/л, но < 4 мг/л.

-Грамотрицательные аэробы

Neisseria gonorrhoeae.

-Анаэробы

Clostridium perfringens.

-Разные

Ureaplasma urealyticum.

Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере, 50% штаммов являются устойчивыми.

-Грамположительные аэробы

Corynebacteriumjeikeium; Nocardiaasteroides.

-Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.

-Анаэробы

Fusobacterium spp.

- Разные

Mycoplasmahominis.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения принимать его беременным женщинам. Наблюдается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25% до 8% при использовании в I триместре, с 54% до 19% - при использовании во II и с 65% до 44% - при использовании в III триместре.

Всасывание: Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%). Прием пищи не влияет на абсорбцию.

После приема внутрь 6 млн. MEспирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.

Распределение: Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Связь с белками плазмы - низкая (приблизительно 10%). Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения - примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких - от 20 до 60 мкг/г, миндалинах - 20 до 80 мкг/г, инфицированных носовых пазухах - от 75 до 110 мкг/г, костях - от 5 до 100 мкг/г).

Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют действие спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Метаболизм: Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение: Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 8 часов. Выделяется из организма, главным образом, с желчью (концентрации в желчи в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами, нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasmapneumoniae, Chlamydiaspp., Legionellapneumophila), обострение хронического бронхита); ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, отит); периодонта; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем (в том числе генитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание).

Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии).

Токсоплазмоз, в том числе, у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации.

Профилактика острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллин.

Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата, период лактации.

Детский возраст (таблетки по 3 млн. MEу детей до 18 лет не применяются).

Не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в виду возможного возникновения острого гемолиза.

При обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Может назначаться, при необходимости, во время беременности.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечено также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.

Со стороны периферической и центральной нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны печени: в очень редких случаях (менее 0,01%) - изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.

Со стороны органов кроветворения: очень редкие случаи (менее 0,01%) развития острого гемолиза (см. "С осторожностью") и тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд. Очень редко (менее 0,01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок. Отдельные случаи васкулита, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Спирамицин не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в банку светозащитного стекла с треугольным венчиком типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 30 °С и недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.