Лекарственный справочник

Стрептокиназа - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Стрептокиназа

Лекарственная форма

лиофизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения

Состав

Стрептокиназа 750000 ME 1500000 ME
Полигелина 25 мг 25мг
Натрия L-глутамината 25 мг 25 мг
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутри­артериального введения

Описание

Пористая масса, уплотненная в таблетку, белого с желтоватым оттенком цвета. Г игроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

фибринолитическое средство

АТХ

B.01.A.D   Ферментные препараты

B.01.A.D.01   Стрептокиназа


Фармакодинамика

Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) - протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и др. плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри. Стрептокиназа - стрептококковый белок с антигенными свой­ствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введени­ем избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стреп- токиназы.
Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов. При внутривенной инфузии снижает артериальное давление и общее перифериче­ское сосудистое сопротивление с последующим уменьшением сердечного выброса, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при ин­фаркте миокарда и эмболии легочной артерии. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при забо­леваниях сердечно-сосудистой системы. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитическое действие сохра­няется на протяжении нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения уровня фибрино­гена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направ­лено на растворение тромба - тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгуст-ках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Фармакокинетика

Метаболизируется путем гидролиза. Период полувыведения после внутри­венного введения 1500000 ME - 1 ч, а комплекса стрептокиназа- профибринолизин - 23 мин. Комплекс частично инактивируется антистреп-
тококковыми антителами. Образующийся фибринолизин инактивируется альфа-2-антиплазмином и альфа-2-микроглобулином.
Выводится в небольшом количестве почками. При заболеваниях печени кли­ренс замедлен.

Показания

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной арте­рии и ее ветвей. Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хро­нический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артерио-венозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий, после проведения диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, артерий и глубоких вен конечностей (с давностью менее 14 дней) и таза. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание внутривенных катетеров (в т. ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя на фоне острого инфаркте миокарда.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность, кровотечения, геморрагический диатез, эро­зивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли и метастазы головного и спинного мозга, артериальная гипертензия (артериальное давление более 200/110 мм рт. ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокар­дит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, тубер­кулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, по­слеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургиче­ских операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 мес после острого геморрагического инсульта; первые 18 нед беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.

С осторожностью

С осторожностью: печеночная/почечная недостаточность, бронхиальная ас­тма, перенесенная стрептококковая инфекция (включая ревматизм), бронхо- эктатическая болезнь с кровохарканьем; расширение вен пищевода, недавнее назначение антикоагулянтов, состояния после сердечно-легочной реанима-ции (в т.ч. непрямой массаж сердца), искусственная вентиляция легких, неф- ролитиаз, меноррагии, менструальный период, предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), пожилой возраст (старше 75 лет).

Побочные эффекты

Кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния: в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематомы; внутренние кровотечения (желудочно-кишечный тракт, урогенитальные, ретроперитонеальные и др.); разрыв селезенки; ре- перфузионная аритмия, отек легких (при интракоронарном введении), тром­боэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. ле­гочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический ин­сульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение скорости оседания эритроцитов, при многократном введении - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гаммаглутаминтрансферазы, креатинкиназы и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, снижение - холинэнстеразы; ал­лергические реакции (особенно при повторных введениях): покраснение ко­жи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипер­термия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, сниже­ние артериального давления, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, ана­филактический шок.

Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутри­артериального введения 750000 ME и 1500000 ME во флаконах; 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутри­артериального введения 750000 ME и 1500000 ME во флаконах; 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N010658

Дата регистрации

27.09.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП

Производитель

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП

Дата обновления информации

20.08.2015