Лекарственная форма
спрей назальный дозированныйСостав
| Название компонента | Количество | |
| На 10 мл суспензии | На 1 дозу | |
| Активное вещество | ||
| Будесонид | 10,000 мг | 50,0 мкг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Метилпарагидроксибензоат | 10,000 мг | 50,0 мкг |
| Пропилпарагидроксибензоат | 2,000 мг | 10,00 мкг |
| Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия | 110,000 мг | 550,0 мкг |
| Полисорбат-80 | 10,000 мг | 50,0 мкг |
| Симетикон эмульсия | 10,000 мг | 50,0 мкг |
| Пропиленгликоль | 1,000 г | 5,000 мг |
| Сахароза | 3,000 г | 15,000 мг |
| Динатрия эдетат | 1,000 мг | 5,0 мкг |
| Хлористоводородная кислота | 2,000 мг | 10,0 мг |
| Вода | 7,145 г | 35,725 мг |
Описание
белая или почти белая гомогенная суспензияФармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного примененияАТХ
R.03.B.A.02 Будесонид
Фармакодинамика
Фармакокинетика
После местного применения 400 мкг будесонида максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается примерно через 30 минут и составляет 1 нмоль/л.
Лишь около 20 % введенной дозы препарата Тафен® назаль попадает в системный кровоток. Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы крови, объем распределения составляет 301 л. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 86 - 90 %.
Системная биодоступность будесонида является низкой, так как более 90 % абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе "первого прохождения" через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1 %. Метаболиты выводятся в основном почками (70 %) и через кишечник (10 %). Период полувыведения (T1/2) составляет 2 ч.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей (обязательно под постоянным контролем за состоянием пациента и проведением специфической терапии), недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, нейротропные вирусные инфекции (опоясывающий лишай, герпес), беременность, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.Упаковка
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014740/01Дата регистрации
19.12.2008Дата обновления информации
2015-11-27