Тамсулозин-Тева - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Твердые желатиновые капсулы с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой. На обоих концах капсулы - черное кольцо. На капсуле - черная надпись "TSL0.4". Содержимое капсул - белые или почти белые пеллеты.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа_1А- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа_1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря, Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на альфа_1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа_1B-адренорецепторами, расположенными в гладкой мускулатуре сосудов. Благодаря такой высокой селективности, препарат не вызывает какого-либо клинически значимого системного снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Как правило, терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала приема препарата.

Всасывание:

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%.

После однократного приема препарата внутрь С_mахактивного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.

В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения С_mах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем С_mах после однократного приема препарата.

Распределение:

Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм:

Тамсулозин мало подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически менее активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа_1А -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Выведение:

Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Т_1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

Коррекции дозы тамсулозина при наличии заболеваний почек не требуется.

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

-Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду или другим компонентам препарата;

- ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);

- тяжелая печеночная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин).

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Со стороны нервной системы:часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок, нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - боль в грудной клетке, мерцательная аритмия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны мочеполовой системы: часто - ретроградная эякуляция; очень редко - приапизм, снижение либидо.

Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко ангионевротический отек; очень редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона).

Прочие: нечасто - астения, боль в спине, синдром маленького зрачка во время операции по поводу катаракты.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) следует сесть или лечь до исчезновения указанных симптомов.

До начала лечения тамсулозином необходимо провести обследование пациента для исключения других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

До начала лечения препаратом и в ходе терапии следует регулярно проводить обследование предстательной железы и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА).

В связи с возможностью осложнений во время оперативного лечения катаракты, не рекомендуется назначать лечение тамсулозином пациентам с катарактой, если планируется проведение операции.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.