Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.Состав
| Лиофилизат: |
|
| Олова дихлорид | 0,05 мг |
| Меди тетрамиби тетрафторборат | 0,80 мг |
| L-цистеина гидрохлорида моногидрат | 1,2 мг |
| Маннитол | 10,0 мг |
| Натрия дигидроцитрат | 11,0 мг |
| - 1 флакон |
|
| Готовый препарат: |
|
| Активные вещества: |
|
| Технеция -99м | 37-1850 МБк |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Олова дихлорид | 0,017 мг |
| Меди тетрамиби тетрафторборат | 0,267 мг |
| L-цистеина гидрохлорида моногидрат | 0,4 мг |
| Маннитол | 3,33 мг |
| Натрия дигидроцитрат | 3,67 мг |
| Натрия хлорид | 9,0 мг |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Описание
Лиофилизат - белого цвета.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
диагностическое средствоАТХ
Фармакодинамика
Физико-химические свойства
"Технетрил, 99m Тс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Тс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.
Фармакокинетика
"Технетрил, 99mТс" при внутривенном введении быстро покидает сосудистое русло, и уже через 3-5 мин его содержание в циркулирующей крови составляет не более 2% от введенного количества.
Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается к 5 минутам после инъекции и составляет в среднем (2,68 ± 0,1)% от введенной дозы. Этот уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 3 часов, что определяет оптимальные сроки проведения плоскостной или однофотонной эмиссионной томографии, которые составляют 1-2 часа после внутривенного введения препарата. Содержание препарата в легких незначительно, а его выведение существенно опережает клиренс "Технетрила, 99mТс" из миокарда. Через 5 минут после введения в легких содержится не более (2,12 ± 0,8)% от введенного количества.
"Технетрил, 99mТс" покидает организм преимущественно через гепатобиллиарный тракт и тонкий кишечник (около 40% в течение двух суток) и частично почками - 15%.
Показания
Для оценки перфузии миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца), а также для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы.
Противопоказания
Противопоказания:Беременность.
Беременность и лактация
При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
В редких случаях после введения препарата появляется непродолжительный металлический привкус по рту.
Возможны аллергические реакции.Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические-".
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.Упаковка
Условия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности".Срок годности
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Препарата Технетрил ,99m Тс - 5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛС-001887Дата регистрации
16.09.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
04.01.2017