Лекарственный справочник

Тенонорм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Атенолол + Хлорталидон

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные вещества:

Атенолол 50 или 100 мг

Хлорталидон 12,5 или 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), титана диоксид, жидкий светлый парафин, полиэтиленгликоль-400.


Описание

Круглые, двояковыпуклые, таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Цвет таблеток на изломе белый или белый с сероватым оттенком.


Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное комбинированное средство (бета1-адреноблокатор селективный + диуретик).

Фармакодинамика

Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол: кардиоселективный бета1-адреноблокатор, действующий преимущественно на бета-1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.

Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений, в связи с чем его не рекомендуется применять при сердечной недостаточности.

Хлорталидон: нетиазидный сульфаниламидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.


Фармакокинетика

После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема препарата внутрь. Атенолол не подвергается выраженному печеночному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата выводиться в неизменном виде. Период полувыведения составляет 6-9 часов, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Связь с белками плазмы крови примерно - 6- 16%.

После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет примерно 50 часов, и выведение происходит, главным образом, через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.

Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Тенонорм эффективен по крайней мере в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.


Показания

Артериальная гипертензия.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, выраженная брадикардия; кардиогенный шок; выраженная артериальная гипотензия; метаболический ацидоз; выраженные нарушения периферического кровообращения; атриовентрикулярная блокада II и III степени; синдром слабости синусового узла; феохромоцитома; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; стенокардия Принцметала; бронхиальная астма, обструктивный бронхит; сахарный диабет, гипокалиемия; подагра; миастения; острый гепатит; острая почечная недостаточность.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

С осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приема Тенонорма назначают терапию бета- адреномиметиками (например, сальбутамолом).


Беременность и лактация

Применение Тенонорма во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.


Побочные эффекты

Тенонорм обычно хорошо переносится.

Лабораторные показатели: гиперурикемия; гипонатриемия (связанная с хлорталидоном); гипокалиемия: нарушение толерантности к глюкозе (см. раздел "Особые указания").

Побочные эффекты, связанные с его приемом, появляются редко, в большинстве случаев являются не тяжелыми и временными.

Прекращение лечения бета-адреноблокаторами следует проводить постепенно.

Были сообщения о тошноте и головокружении в связи с приемом Хлорталидона и редко сообщалось о таких реакциях идиосинкразии к препарату, как тромбоцитопения и лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; похолодание конечностей. Возможно появление сердечных аритмий, в том числе атриовентрикулярной блокады; проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС: спутанность сознания; головокружение; головная боль; эмоциональная лабильность; острый психоз, галлюцинации, парестезии; нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия; дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко - повышение уровня "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови; редко - гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза; тошнота (связанная с хлорталидоном), запор, диарея, панкреатит, анорексия.

Гематологические реакции: лейкопения; пурпура; тромбоцитопения; агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны кожных покровов: алопеция: псориазоподобные кожные реакции; обострение псориаза; кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у больных, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.

Со стороны органов чувств:нарушения зрения.

Прочие: увеличение количества антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно, снижение потенции.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата вряд ли приведет к какому-либо нарушению способности больных водить машину или работать с техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание тот факт, что может возникнуть головокружение и повышенная усталость. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг, 100 мг + 25 мг.

Упаковка

По 7, 10 или 14 таблеток в блистер АЛ/ПВХ.По 1, 2, 3, 4 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015438/01

Владелец Регистрационного удостоверения

М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.

Производитель

M.J. BIOPHARM, Pvt. Ltd.