Лекарственный справочник

Тенорик - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Атенолол + Хлорталидон

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг содержит:

Активные вещества:

Атенолол 50,00 мг

Хлорталидон 12,50 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал кукурузный 69,95 мг, лактоза 46,25 мг, повидон 4,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг, тальк 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,80 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,50 мг, тальк 1,00 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 1,00 мг, воск карнаубский 0,10 мг.

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг содержит:

Активные вещества:

Атенолол 100,00 мг

Хлорталидон 25,00 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза 92,50 мг, повидон 9,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг.


Описание

Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное комбинированное средство (бета1-адреноблокатор селективный + диуретик).

АТХ

C.07.C.B   Селективные бета1-адреноблокаторы в комбинации с другими диуретиками


Фармакодинамика

Комбинированный гипотензивный препарат, оказывает продолжительное антигипертензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета-1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол: кардиоселективный бета-1 -адреноблокатор, действующий преимущественно на бета-1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы. Как и при применении других бета-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен.

Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), в связи с чем его не рекомендуется применять при неконтролируемой хронической сердечной недостаточности.

Хлорталидон: тиазидоподобный диуретик, оказывает длительное действие. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах почек. Кроме того, увеличивает выведение из организма ионов калия, магния и бикарбоната, задерживает выведение мочевой кислоты. Механизм, посредством которого хлорталидон снижает артериальное давление (АД), полностью не известен, но может быть связан с выведением ионов натрия.

Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.


Фармакокинетика

Атенолол: после приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема препарата внутрь. Атенолол незначительно метаболизируется в печени, более 90 % абсорбированного препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6-9 ч, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение происходит главным образом через почки. Связь с белками плазмы крови примерно 6-16 %.

Хлорталидон: после приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60 %, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 ч после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет около 50 ч, выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75 %.

Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Тенорик® эффективен по крайней мере в течение 24 ч после разового приема внутрь одной суточной дозы.


Показания

Артериальная гипертензия.


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-кардиогенный шок, коллапс;

-тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);

-метаболический ацидоз;

-выраженные нарушения периферического кровообращения;

-атриовентрикулярная блокада II и III степени;

-синдром слабости синусового узла;

-феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

-острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-рефрактерная гипокалиемия;

-подагра;

-миастения;

-острый гепатит;

-почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.


С осторожностью

-атриовентрикулярная блокада I степени;

-стенокардия Принцметала;

-бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;

-сахарный диабет;

-нарушения водно-электролитного баланса крови;

-нарушение функции почек;

-пожилой возраст;

-тиреотоксикоз.


Беременность и лактация

Применение препарата Тенорик® при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.


Побочные эффекты

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком. Возможно появление аритмий, в том числе атриовентрикулярной блокады; перемежающаяся хромота, похолодание конечностей, развитие синдрома Рейно.

Со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, лабильность настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушения сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, запор, анорексия), повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови; нарушение функции печени с явлениями внутрипеченочного холестаза; панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороныкожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, псориазоподобные кожные реакции, обострение течения псориаза, кожная сыпь.

Со стороныдыхательной системы: бронхоспазм может возникать у пациентов с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, сухость слизистой оболочки глаз.

Прочие: увеличение титра антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно; снижение потенции.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг, 100 мг + 25 мг.

Упаковка

Первичная упаковка: 14 таблеток в блистер Ал/ПВХ.

Вторичная упаковка: 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

Срок годности 3 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014736/01-2003

Дата регистрации

23.12.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД

Производитель

IPCA LABORATORIES, Ltd.

Представительство

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

Дата обновления информации

12.11.2012