Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг содержит:
Активные вещества:
Атенолол 50,00 мг
Хлорталидон 12,50 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: крахмал кукурузный 69,95 мг, лактоза 46,25 мг, повидон 4,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг, тальк 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,80 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,50 мг, тальк 1,00 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 1,00 мг, воск карнаубский 0,10 мг.
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг содержит:
Активные вещества:
Атенолол 100,00 мг
Хлорталидон 25,00 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза 92,50 мг, повидон 9,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное комбинированное средство (бета1-адреноблокатор селективный + диуретик).АТХ
C.07.C.B Селективные бета1-адреноблокаторы в комбинации с другими диуретиками
Фармакодинамика
Комбинированный гипотензивный препарат, оказывает продолжительное антигипертензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета-1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол: кардиоселективный бета-1 -адреноблокатор, действующий преимущественно на бета-1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы. Как и при применении других бета-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен.
Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), в связи с чем его не рекомендуется применять при неконтролируемой хронической сердечной недостаточности.
Хлорталидон: тиазидоподобный диуретик, оказывает длительное действие. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах почек. Кроме того, увеличивает выведение из организма ионов калия, магния и бикарбоната, задерживает выведение мочевой кислоты. Механизм, посредством которого хлорталидон снижает артериальное давление (АД), полностью не известен, но может быть связан с выведением ионов натрия.
Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.
Фармакокинетика
Атенолол: после приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема препарата внутрь. Атенолол незначительно метаболизируется в печени, более 90 % абсорбированного препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6-9 ч, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение происходит главным образом через почки. Связь с белками плазмы крови примерно 6-16 %.
Хлорталидон: после приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60 %, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 ч после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет около 50 ч, выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75 %.
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Тенорик® эффективен по крайней мере в течение 24 ч после разового приема внутрь одной суточной дозы.
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
-кардиогенный шок, коллапс;
-тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
-метаболический ацидоз;
-выраженные нарушения периферического кровообращения;
-атриовентрикулярная блокада II и III степени;
-синдром слабости синусового узла;
-феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
-острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
-рефрактерная гипокалиемия;
-подагра;
-миастения;
-острый гепатит;
-почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
С осторожностью
-атриовентрикулярная блокада I степени;
-стенокардия Принцметала;
-бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
-сахарный диабет;
-нарушения водно-электролитного баланса крови;
-нарушение функции почек;
-пожилой возраст;
-тиреотоксикоз.
Беременность и лактация
Применение препарата Тенорик® при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.
Побочные эффекты
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком. Возможно появление аритмий, в том числе атриовентрикулярной блокады; перемежающаяся хромота, похолодание конечностей, развитие синдрома Рейно.
Со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, лабильность настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушения сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, запор, анорексия), повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови; нарушение функции печени с явлениями внутрипеченочного холестаза; панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Со стороныкожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, псориазоподобные кожные реакции, обострение течения псориаза, кожная сыпь.
Со стороныдыхательной системы: бронхоспазм может возникать у пациентов с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, сухость слизистой оболочки глаз.
Прочие: увеличение титра антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно; снижение потенции.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг, 100 мг + 25 мг.Упаковка
Первичная упаковка: 14 таблеток в блистер Ал/ПВХ.
Вторичная упаковка: 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014736/01-2003Дата регистрации
23.12.2008Дата обновления информации
12.11.2012