Теноретик - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой TENORETICна одной стороне и риской на другой стороне.

Теноретик® является комбинированным препаратом, антигипертензивное действие которого обусловлено действием двух активных компонентов, входящих в его состав, бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон) (аддитивный эффект).

Атенолол

Атенолол - селективный бета1-адреноблокатор, действует преимущественно на бета-1- адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.

Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам оказывает отрицательное инотропное действие, в связи с чем, его не рекомендуется применять при неконтролируемой сердечной недостаточности.

Как и при применении других бета-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен. Атенолол эффективен и хорошо переносится представителями большинства этнических групп.

Сочетание атенолола с тиазидными диуретиками является совместимым и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из данных лекарственных средств.

Хлорталидон

Хлорталидон, являясь нетиазидным диуретиком, сульфонамидом, усиливает выделение натрия и хлорида. Натрийурез сопровождается некоторой потерей калия. Механизм снижения артериального давления (АД), полностью не известен, но вероятнее всего связан с выделением и перераспределением находящегося в организме человека натрия. Теноретик® эффективен, по крайней мере, в течение 24 часов после приема внутрь одной суточной дозы.

Атенолол

После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема препарата внутрь. Атенолол подвергается незначительному "печеночному" метаболизму, и более 90% абсорбированного атенолола попадает в большой круг кровообращения неизменным. Период полувыведения составляет около 6 часов, но может увеличиваться в случаях тяжёлой почечной недостаточности, поскольку выведение происходит, главным образом, через почки. Атенолол характеризуется низкой растворимостью в жирах, поэтому плохо проникает в ткани, концентрация в тканях головного мозга низкая. Незначительно (приблизительно 3%) связывается с белками плазмы крови.

Хлорталидон

После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечается примерно через 12 часов после приема. Период полувыведения составляет около 50 часов; выведение хлорталидона происходит, главным образом, через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.

Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Артериальная гипертензия.

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 45-50 уд./мин.);

-кардиогенный шок;

-тяжелая артериальная гипотензия;

-метаболический ацидоз;

-выраженные нарушения периферического кровообращения;

-атриовентрикулярная блокада II и III степени;

-синдром слабости синусового узла;

-нелеченная феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

-острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-беременность и период кормления грудью.

С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд./мин.), нарушения водно-электролитного, баланса крови, пожилой возраст, нарушение функции почек (КК менее 35 мл/мин), анурия, бронхиальная астма (в анамнезе), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, хроническая сердечная недостаточность (компенсированная), ишемическая болезнь сердца (при отмене препарата), проведение десенсибилизирующей терапии.

Препарат Теноретик® не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Теноретик® обычно хорошо переносится.

При применении препарата Теноретик® или любого из его компонентов с частотой развития часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неуточненной частоты были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Лабораторные показатели:

Часто - связанные с хлорталидоном гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе (см. раздел "Особые указания").

Нечасто - увеличение активности "печёночных" трансаминаз.

Очень редко - увеличение титра антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто - брадикардия, проявления ангиоспазма (похолодание нижних конечностей)

Редко - развитие (усугубление) симптомов сердечной недостаточности, провоцирование блокады сердца, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком, проявление симптома "перемежающейся" хромоты, у восприимчивых больных возможно появление синдрома Рейно.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Редко - пурпура, тромбоцитопения, лейкопения (связанная с хлорталидоном).

Со стороны центральной нервной системы:

Нечасто - нарушение сна.

Редко - спутанность сознания, головокружение, головная боль, парестезии, лабильность настроения, "кошмарные" сновидения, психоз и галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота (связанная с хлорталидоном).

Редко - сухость слизистой оболочки полости рта.

Неуточненной частоты - запор.

Со стороны печени и желчевыводящей системы:

Редко - гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза, панкреатит (связанный с хлорталидоном).

Со стороны кожных покровов:

Редко - алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь.

Неуточненной частоты - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны дыхательной системы:

Редко - возникновение бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, в том числе и имеющих указания на бронхоспазм в анамнезе.

Со стороны органов чувств:

Редко - сухость глаз, нарушения зрения.

Со стороны репродуктивной системы:

Редко - импотенция.

Общие:

Часто - повышенная утомляемость.

В случае, если любая из вышеперечисленных реакций может неблагоприятно повлиять на здоровье пациента, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.

В ходе постмаркетингового применения также сообщалось о следующих побочных явлениях:ьповышение активности "печеночных" ферментов и/или содержания билирубина, болезнь Пейрони, синдром слабости синусового узла, волчаночный синдром (как и при применении других бета-адреноблокаторов), анорексия, раздражение желудка, рвота, судороги, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), вертиго, ксантопсия, агранулоцитоз, апластическая анемия, фоточувствительность, некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), гипергликемия, гликозурия, мышечный спазм, слабость, беспокойство.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.