Лекарственный справочник

Тенорокс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Атенолол + Хлорталидон

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные вещества:

Атенолол 50 мг

Хлорталидон 12,5 мг

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, форте содержит:

Активные вещества:

Атенолол 100 мг

Хлорталидон 25,0 мг

Вспомогательные вещества: маисовый крахмал, лактоза, изопропиловый спирт, натрия лаурил сульфат, очищенный тальк, повидон, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, гидроксипропил метилцеллюлоза, метилен хлорид, двуокись титана, светлый жидкий парафин, полиэтиленгликол-400, белый пчелиный воск, воск Карнауба, тетрахлорид углерода.


Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, и линией деления на одной стороне.

На изломе: ядро однородное, почти белого цвета и слой оболочки белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное комбинированное средство (бета1-адреноблокатор селективный и диуретик)

АТХ

C.07.C.B   Селективные бета1-адреноблокаторы в комбинации с другими диуретиками


Фармакодинамика

Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол: кардиоселективный бета-1-адреноблокатор, действующий преимущественно на бета-1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.

Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений, в связи с чем его не рекомендуется применять при сердечной недостаточности.

Хлорталидон: нетиазидный сульфаниламидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора.

Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.


Фармакокинетика

После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема внутрь. Атенолол не подвергается выраженному печеночному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата выводиться в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6-9 часов, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы примерно - 6-16%.

После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет примерно 50 часов, и выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.

Одновременно применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Тенорокс эффективен по крайней мере в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.


Показания

Артериальная гипертензия.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Выраженная брадикардия; кардиогенный шок; выраженная артериальная гипотензия; метаболический ацидоз; выраженные нарушения периферического кровообращения; антриовентикулярная блокада II и III степени; синдром слабости синусового узла; феохромоцитома; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; стенокардия Принцметала; бронхиальная астма, обструктивный бронхит; сахарный диабет, гипокалиемия; подагра; миастения; острый гепатит; острая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет.


С осторожностью

С осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приема "Тенорокса" назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом).


Беременность и лактация

Применение Тенорокса во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.


Побочные эффекты

Тенорокс обычно хорошо переносится.

Лабораторные показатели:

Гиперурикемия; гипонатриемия (связанная с хлорталидоном); гипокалиемия: нарушение толерантности к глюкозе (см.раздел "Особые указания").

Побочные эффекты, связанные с его приемом, появляются редко, в большинстве случаев являются нетяжелыми и временными.

Прекращение лечения бета-адреноблокаторами следует проводить постепенно.

Были сообщения о тошноте и головокружении в связи с приемом Хлорталидона и редко сообщалось о таких реакциях идиосинкразии к препарату, как тромбоцитопения и лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия; усиление симптомов сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; похолодание конечностей. Возможно появление сердечных аритмий, в том числе атриовентрикулярной блокады; проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС: спутанность сознания; головокружение; головная боль; эмоциональная лабильность; острый психоз, галлюцинации; парестезии; нарушения сна, повышенная утомляемость, апатия; дезориентация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту; редко - повышение уровня "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови; редко - гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза; тошнота (связанная с хлорталидоном), запоры, диарея, панкреатит, анорексия.

Гематологические реакции: лейкопения; пурпура; тромбоцитопения; агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны кожных покровов: алопеция; псориазоподобные кожные реакции; обострение псориаза; кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у больных, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения.

Прочие: увеличение количества антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно, снижение потенции.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги с инструкцией по применению.10 таких упаковок в картонной пачке.По 14 таблеток в блистере Ал/ПВХ с указанием дней недели (при расфасовке и упаковке на Российском предприятии дни недели на блистере не указывают).2 блистера по 14 таблеток с инструкцией по медицинскому применению в одной картонной упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 С. Препарат необходимо хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года

Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014664/01

Дата регистрации

08.05.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.

Производитель

OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd.

Представительство

ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Пвт. Лтд.

Дата обновления информации

08.05.2009