Лекарственный справочник

Тетрациклин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тетрациклин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку: активное вещество: тетрациклин (в пересчете на активное вещество) - 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 1,4 мг, тальк - 1,4 мг, кальция стеарат - 1,4 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки массой 140 мг (без оболочки); состав оболочки: сахароза - 110,455 мг, декстрин - 2,8185 мг, желатин - 0,875 мг, магния гидроксикарбонат - 2,92 мг, тальк 2,92 мг, краситель азорубин Е-122 - 0,0105 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 - 0,001 мг.


Описание

таблетки, покрытые оболочкой, от светло-розового до темно-розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-тетрациклин.

АТХ

J.01.A.A.07   Тетрациклин


Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusspp. (в т.ч. Staphylococcusaureus, включая продуцирующие пеницйллиназу , штаммы), Streptococcusspp. (в т.ч. Streptococcuspneumoniae), Mycoplasmapneumoniae;, Listeriaspp., Bacillusanthracis, Clostridiumspp., Actinomycesisraelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilusinfluenzae, Haemophilusducreyi, Bordetellapertussis, большинства энтеробактерий: Escherichiacoli, Enterobacterspp., включая Enterobacteraerogenes, Klebsiellaspp;, Salmonellaspp;, Shigellaspp., Yersiniapestis, Bartonellabacilliformis, Vibriocholerae, Vibriofetus, Rickettsiaspp., Francisellatularensis, Borreliaburgdorferi, Brucellaspp. (в комбинации со стрептомицином), Chlamydiaspp. (в т.ч. Chlamydiatrachomatis); при противопоказаниях к назначению пенициллинов - Clostridiumspp., Neisseriagonorrhoeae, Actinomycesspp.; активен также в отношении возбудителей венерической и паховой лимфогранулемы, Treponemaspp/ К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonasaeruginosa, Proteusspp., Serratiaspp., большинство' штаммов Bacteroidesspp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки.группы А (включая 44 % штаммов Streptococcuspyogenesи 74 % штаммов Streptococcusfaecalis).

Фармакокинетика

Абсорбция - 75-77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55-65 %. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови при пероральном приеме - 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно, снижается. Максимальная концентрация в крови - 1,5-3,5 мг/л (для достижения .'лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло-эндотелиальной системой селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В,тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке’ кормящих женщин - 60-100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговую жидкость, не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко. Объем распределения - 1,3-1,6 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6-11 ч, при анурии - 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5-10 % общей, дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20-50 %. При гемодиализе удаляется медленно.


Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasmapneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilusinfluenzaeи Klebsiellaspp., бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфещии кожи и мягких тканей, язвеннонекротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, коклюш, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера,' хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к тетрациклину, компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет), лейкопения, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорция.


С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности "печеночных" трансамйназ, панкреатит, кишечный дисбактериоз, энтероколит.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость, головная боль.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтро- пения, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.

Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие: суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей, стоматит.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 350 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Упаковка

(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные(10) - упаковки ячейковые контурные (350) - коробки картонные

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000868

Дата регистрации

10.08.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП

Производитель

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП

Дата обновления информации

26.09.2015