Тобрекс 2Х - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора:

Активное вещество: тобрамицин - 3 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь 6 мг; маннитол 37,5 мг; борная кислота 3 мг; трометамол 10 мг; полисорбат 80 0,5 мг; бензододециния бромид 0,12 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1 мл

Описание

Прозрачный или опалесцирующий вязкий раствор, от бесцветного до светлокоричневатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик. Аминогликозид

АТХ

J.01.G.B Прочие аминогликозиды

J.01.G.B.01 Тобрамицин

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая.

Показания

Инфекции глаза и его придатков:

- блефарит;

- конъюнктивит;

- кератоконъюнктивит;

- блефароконъюнктивит;

- кератит;

- иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Тобрекс 2Х может использоваться в педиатрии у детей от 1 года и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Способ применения и дозы

Местно. Закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок два раза в сутки (утром и вечером) в течение недели.

В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса в первый день препарат закапывают по 1 капле четыре раза в сутки, далее по 1 капле два раза в сутки до завершения курса лечения.

Перед каждым применением перевернуть закрытый флакон и встряхнуть один раз. Нет необходимости встряхивать флакон более одного раза.

Побочные эффекты

Местные. В отдельных случаях (1,5%) развивается аллергическая реакция,

сопровождающаяся зудом, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. В 1% случаев отмечаются эритема и припухлость век, отек конъюнктивы, чувство дискомфорта в глазу. При местном применении тобрамицина возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу. Менее чем в 1 % случаев наблюдаются блефарит, кератит, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Взаимодействие

В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,3 %.

Упаковка

По 5 мл в белый матовый флакон-капельницу “Droptainer™” из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002941/07

Дата регистрации

25.12.2007

Владелец Регистрационного удостоверения