Лекарственный справочник

Торекан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тиэтилперазин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Тиэтилперазина дималат10,86мг
( эквивалентно 6,5 мг тиэтилперазина)
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота0,50мг
Сорбитол40,00мг
Натрия дисульфит0,50мг
(натрия метабисульфит)
Вода для инъекцийq.s. до 1,00 мл

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство

АТХ

R.06.A.D   Производные фенотиазина

R.06.A.D.03   Тиэтилперазин


Фармакодинамика

Противорвотное средство центрального действия (пиперазиновое производное фенотиазина), блокирует Hi - гистаминовые рецепторы и дофаминовые рецепторы в нигростриарных путях, практически не оказывает антипсихотического действия. Оказывает альфа-адреноблокируюгцее и м-холиноблокирующее действие. Действует на хеморецепторную тригерную зону и рвотный центр. Устраняет головокружение, влияя на координационные центры в ретикулярной формации. Эффект развивается быстро, обычно уже после первого применения тиэтилперазина.

Фармакокинетика

Всасывание Абсорбция высокая.
Максимальная концентрация достигается спустя 2 - 4 ч.
Распределение
Липофилен и прочно связывается с белками плазмы крови (свыше 85%). Накапливается в органах с хорошим кровотоком и легко проникает через плаценту. Объем распределения составляет 2,7 л/кг. Не выводится путем диализа.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в основном в печени. Только 3% выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 ч.

Показания

Лечение и профилактика тошноты и рвоты после операции, черепно-мозговой травмы, химио- и лучевой терапии, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и желчных протоков, непереносимости лекарственных средств; морская и воздушная болезнь; головокружение центрального и вестибулярного генеза (сотрясение мозга, атеросклероз, вестибулярные и лабиринтные нарушения, болезнь Меньера).

Противопоказания

Противопоказания:
Гиперчувствительность к тиэтилперазину, фенотиазинам или любому из вспомогательных компонентов препарата, тяжелое угнетение ЦНС и/или расстройства сознания, клинически значимая артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома (острый приступ), почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания крови, бронхиальная астма, гипертрофия предстательной железы, болезнь Паркинсона и паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет (риск экстрапирамидных расстройств), синдром Рейе, пролактинома, одновременное применение с бромокриптином.

Беременность и лактация

Данные о применении тиэтилперазина у беременных отсутствуют. Препарат Торекан не следует применять во время беременности, кроме случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении тиэтилперазина с грудным молоком отсутствуют, поэтому, при необходимости применения препарата Торекан в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
частоот > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редкоот > 1 /10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: периферические отеки, ортостатическая гипотензия;
очень редко: тахикардия, снижение АД, изменения зубца Т на ЭКГ;
Со стороны нервной системы.
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, беспокойство;
редко:судороги или экстрапирамидные расстройства (кривошея, опистотонус,
окулогирный криз (спазм взора), ригидность мышц, гримасы) - чаще у детей и подростков; у пожилых пациентов после длительного применения препарата может развиться поздняя дискинезия (непроизвольные движения);
очень редко: невралгия тройничного нерва, парадоксальные реакции ("кошмарные" сновидения, необычное возбуждение, нервозность, раздражительность);
Со стороны органов чувств:
редко: помутнение хрусталика, миоз, снижение зрения, пигментация сетчатки;
Со стороны пищеварительной системы:
редко: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор;
очень редко: холестатическая желтуха, паралитическая непроходимость кишечника, нарушение функции печени;
Со стороны эндокринной системы:
редко: гинекомастия, нарушение менструального цикла, изменение либидо, увеличение массы тела;
Со стороны кожных покровов:
очень редко: эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация;
Аллергические реакции:
очень редко: аллергические реакции;
Лабораторные показатели:
очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения;
Прочие:
очень редко: нарушение функции почек.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 6,5 мг/ мл.

Упаковка

1 мл препарата в ампуле из нейтрального стекла (тип 1, Ph.Eur.). На ампуле нанесены цветная точка, указывающая линию разлома ампулы и цветное кодировочное кольцо.
5 ампул помещают в блистер из ПВХ - алюминиевой фольги. 1 блистер в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012413/03

Дата регистрации

20.07.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, АО

Дата обновления информации

12.09.2015