Торекан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Тиэтилперазин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

ЯДРО

Активное вещество:

Т иэтилперазина дималеат10,300 мг

(эквивалентно 6,5 мг тиэтилперазина)

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат68,700мг

Крахмал кукурузный14,000мг

Тальк2,000мг

Кислота стеариновая2,000мг

Желатин3,000мг

ОБОЛОЧКА

Сахароза38,045мг

Акации камедь0,634мг

Тальк20,095мг

Титана диоксид1,236 мг

Капол 600*0,450мг

* Капол 600 (воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак) не включают в конечную массу таблеток.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство

АТХ

R.06.A.D Производные фенотиазина

R.06.A.D.03 Тиэтилперазин

Фармакодинамика

Противорвотное средство центрального действия (пиперазиновое производное фенотиазина), блокирует H1 - гистаминовые рецепторы и дофаминовые рецепторы в нигростриарных путях, практически не оказывает антипсихотического действия. Оказывает альфа-адреноблокирующее и м-холиноблокирующее действие. Действует на хеморецепторную тригерную зону и рвотный центр. Устраняет головокружение, влияя на координационные центры в ретикулярной формации. Эффект развивается быстро, обычно уже после первого применениятиэтилперазина.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция высокая.

Максимальная концентрация достигается спустя 2 - 4 ч после приема внутрь.

Распределение

Липофилен и прочно связывается с белками плазмы крови (свыше 85 %). Накапливается в органах с хорошим кровотоком и легко проникает через плаценту. Объем распределения составляет 2,7 л/кг. Не выводится путем диализа.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в основном в печени. Только 3 % выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 ч.

Показания

Тошнота и рвота после операции, при черепно-мозговой травме, химио- и лучевой терапии, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и желчных протоков, при, непереносимости лекарственных - средств, морской и воздушной болезни, головокружении центрального и вестибулярного генеза (сотрясение мозга, атеросклероз, вестибулярные и лабиринтные нарушения, болезнь Меньера).

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к тиэтилперазину, фенотиазинам или любому из вспомогательных компонентов препарата, тяжелое угнетение ЦНС и/или расстройства сознания, клинически значимая артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома (острый приступ), почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания крови, бронхиальная, астма, гиперплазия предстательной железы, болезнь Паркинсона и/или паркинсонизм,

беременность, период грудного вскармливания, синдром Рейе, детский возраст до 15 лет (риск экстрапирамидных расстройств), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, пролактинома, одновременное применение с бромокриптином.

Беременность и лактация

Данные о применении тиэтилперазина у беременных отсутствуют. Препарат Торекан не следует применять во время беременности, кроме случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные , о выделении тиэтилперазина с грудным молоком отсутствуют, поэтому, при необходимости применения препарата Торекан в период лактации грудное вскармливание следует отменить

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто ; > 1/10.

часто .от > 1/100 до < 1/10

нечасто от > 1/1000 до < 1/100

редко , - от >1/10000 до < 1/1000

очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения. ,

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

- редко: периферические отеки, ортостатическая гипотензия; очень редко: тахикардия, снижение АД, изменения зубца Т на ЭКГ;

Со стороны нервной системы:

нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, беспокойство; редко:судороги или экстрапирамидные расстройства (кривошея, опистотонус,

окулогирный криз (спазм взора), ригидность мышц, гримасы) - чаще у детей и подростков; у пожилых пациентов после длительного применения препарата может развиться поздняя дискинезия (непроизвольные движения);

очень редко: невралгия тройничного нерва, парадоксальные реакции ("кошмарные" сновидения, необычное возбуждение, нервозность, раздражительность);

Со стороны органов чувств:

редко: помутнение хрусталика, миоз, снижение зрения, гиперпигментация сетчатки; - Со стороны пищеварительной системы:

редко: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор;

очень .редко: холестатическая желтуха, паралитическая непроходимость кишечника, нарушение функции печени;

Со стороны эндокринной системы:

редко: гинекомастия, нарушение менструального цикла, изменение либидо, увеличение , массы тела;

Со стороны кожных покровов:

очень редко: эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация;

Аллергические реакции:

очень редко: аллергические реакции;

Лабораторные показатели:

очень редко: тромбоцитопения, лейкопения,' агранулоцитоз,'“апластическая 'анемия// панцитопения;

Прочие:

очень редко: нарушение функции почек.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 6,5 мг.

Упаковка

50 таблеток во флаконе темного стекла с пластиковой крышкой из полиэтилена. Свободное пространство во флаконе заполняется ватой:

По 1 флакону помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.,

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012413/01

Дата регистрации

01.12.20011

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, АО

Дата обновления информации

12.09.2015

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель