Лекарственный справочник

Транквезипам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество:

бромдигйдрохлорфенилбензодиазепин - 0,0005 г или 0,001 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,0695 г или 0,10405 г, крахмал картофельный - 0,0285 г или 0,0427 г, кальция стеарат - 0,001 г или 0,00127 г, же­латин медицинский - 0,0005 г или 0,00098 г (масса таблетки 0,1 г или 0,15 г).


Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.


Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

АТХ

N.05.B.X   Прочие анксиолитики


Фармакодинамика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксио­литическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует участки связывания с бензодиазепинами, расположеными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кисло­ты; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитиче­ское действие обусловлено влиянием на миндалевидное тело лимбической системы и про­является в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспо­койства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола го­ловного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптомати­ки невротического происхождения (тревоги, страха). Снотворное действие сопряжено с уг­нетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпа­ния. Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического тормо­жения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбуж­денное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможе­нием полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени моносинаптических). Возможно прямое торможение двигательных нервов и сократимости мышц.


Показания

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реак­тивных психозах, сенесто-ипохондрических расстройствах (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ри­гидности мышц.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрыто­угольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкого­лем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и сно­творными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), дефицит лакта­зы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спи­нальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания го­ловного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное ап­ноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.


Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонли­вость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапи- рамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизарт­рия, эпилептические припадки (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мы­шечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, ги­пертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопе- ния.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение ак­тивности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, мате­ри которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (нарушение сна, дисфорические реак­ции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализа­ция, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - психотические реакции).

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстроты психомоторных реакций и точных движений.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 0,5 мг и 1 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 50 таблеток в банку полимерную или в банку оранжевого стекла. Каждую банку или 5 контурных ячей­ковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003747/02

Дата регистрации

28.09.2009

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО

Представительство

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО

Дата обновления информации

09.12.2015