Лекарственная форма
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкойСостав
Одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель К 4М Premium ЕР) - 54 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 118 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг; магния стеарат - 1 мг;
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 4,628 мг; тальк - 0,357 мг; титана диоксид - 1,002 мг; макрогол (полиэтиленоксид 4000)-1,002 мг; краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) -0,011 мг.
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
антигипоксантное средствоФармакодинамика
Тиметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина - около 55 нг/мл. Легко проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы - 16%. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).Показания
-Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
-Хориоретинальные сосудистые нарушения;
-Головокружение сосудистого происхождения;
-Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
-Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
-Выраженные нарушения функции печени;
-Беременность;
-Период грудного вскармливания;
-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Взаимодействие
Нет сведений.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.Упаковка
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30, 60, 90, 120, 180, 300 в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1,2,3,4,6,10 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-002018/07