Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол -17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая -13,50 мг, крахмал кукурузный - 27,00 мг, магния стеарат - 1,50 мг, тальк - 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 3,188 мг, тальк - 0,157 мг, пропиленгликоль - 0,533 мг, краситель железа оксид желтый - 0,107 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
антигипоксантное средствоФармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных, кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).
Показания
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
-Хориоретинальные сосудистые нарушения
- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха, головокружение).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
-Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
-Выраженные нарушения функции печени;
- Беременность;
-Период грудного вскармливания;
-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация
Триметазидин противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
До настоящего времени остается неустановленным, выделяется ли триметазидин из организма с грудным молоком. При необходимости применения препарата Триметазидин грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Опыт клинического применения триметазидина в отношении пациентов детского возраста в настоящее время отсутствует.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы - часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Общие нарушения - часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы - часто: головокружение, головная боль, очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов - часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно - сосудистой системы - редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012158/01