Тригрим - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Торасемид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активного вещества торасемида 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния двуокись коллоидная, магния стеарат.

Описание

Для дозировки 2,5 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Для дозировки 5 мг и 10 мг:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета; с фаской с двух сторон и делительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

АТХ

C.03.C.A Сульфонамидные диуретики

C.03.C.A.04 Торасемид

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl-/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.

При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках. Связь с белками плазмы крови - 99 %. Объем распределения составляет 16 литров. Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов Ml, М3 и М5.

Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс - около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (Ml - 11 -12 %, М3 - 3 %, М5 - 41 -44 %).

При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Показания

-Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких.

-Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).

Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам;

-анурия;

-печеночная кома и прекоматозное состояние;

-хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;

-аритмия;

-артериальная гипотензия;

-беременность;

-период лактации (нет данных о применении в период лактации);

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.

Побочные эффекты

Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови.

Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводяших путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств; расстройства зрения, шум в ушах, глухота.

Прочие: сухость во рту.

Особые указания

-При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

-При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима® проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата.

-С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты

-При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.

- При тромбоцитопении или угнетений функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из фольги А1/ПВХ.

3 блистера (30 таблеток) с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-004423/09

Дата регистрации

04.06.2009 / 12.09.2014

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО

Производитель

POLPHARMA, S.A.

Представительство

АКРИХИН ОАО

Дата обновления информации

27.02.2017

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Побочные эффекты Особые указания Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Дата окончания действия Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство