Триметазид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активного вещества: триметазидина дигидрохлорида 20 мг

Вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза-54,56 мг, кроскармелоза натрия - 4,80 мг, повидон - 0,40 мг, магния стеарат - 0,24 мг.

Оболочка: гипромеллоза Е 5 - 0,70 мг, гипромеллоза Е 15 - 0,86 мг, гипролоза 0,60 мг, макрогол - 0,08 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) - 0,11 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,05 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На изломе белые.

Фармакотерапевтическая группа

антигипоксантное средство

АТХ

C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

C.01.E.B.15 Триметазидин

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфат (АТФ) и креатинофоефата.

В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокадра. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью адсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина дигидрохлорида) - около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) профилактика приступов стабильнодой стенокардии (в комплексной терапии). Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация

Беременность и период грудного вскармливания являются противопоказаниями к применению препарата.

Побочные эффекты

Частота: очень часто -более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" к коже лица, ощущение сильного сердцебиения.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Взаимодействие

Нет сведений.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые оболочкой, 20 мг.

Упаковка

По 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг в флакон из оранжевого стекла, закупоренный полиэтиленовой пробкой или по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг в блистер из пленки ПВХ/А1-фольги. Один флакон или 2 блистера по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N016031/01

Дата регистрации

29.10.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа, АО

Производитель