Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
Состав на одну таблетку:
активное вещество - триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 14 мг, кальция стеарат - 1 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки массой 98 мг (без оболочки);
состав оболочки: гипромеллоза 2910 - 0,99 мг, полисорбат 80 - 0,25 мг, титана диоксид -0,48 мг, тальк- 0,28 мг.
Описание
таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цветаФармакотерапевтическая группа
антигипоксантное средствоФармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и оптимизацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфатата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, нормализует продолжительность потенциала действия и активность креатинфосфокиназы, уменьшает выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов(способствует уменьшению потребления нитратов), через 2 недели лечения обеспечивает повышение толерантности к физической нагрузке, снижает резкие колебания артериального давления (АД). Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (после однократного приема внутрь в дозе 20 мг) составляет мг/мл, время достижения - 2 ч.Показания
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
-хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
-кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Частота развития побочньк эффектов приведена в следующей градации:очень часто/ (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения.Часто: боль в животе, диарея, диспепсия; тошнота, рвота.
Общие нарушения
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000805