Триметазидин МВ-Тева - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Триметазидин предотвращает внутриклеточное снижение активности аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм клеток, подвергнутых гипоксии или ишемии, тем самым обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий- калиевого потока, поддержания гомеостаз клеток.

Триметазидин ингибирует бета-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил СоА-тиолазу, что усиливает окисление глюкозы. Клетке в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе бета-окисления жирных кислот. Потенцирование окисления глюкозы оптимизирует клеточные процессы образования энергии, тем самым сохраняя правильный энергетический метаболизм клетки при ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя в миокарде достаточную внутриклеточную активность высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без влияния на гемодинамику.

При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови в среднем за 5 часов. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается в концентрациях, превышающих или равных 75% от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 часов.

Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием нищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Объем распределения составляет 4.8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitroсоставляет 16 %.

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизменном виде. При приеме внутрь в дозе 35 мг период полувыведення у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лег - 12 часов.

Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК). печеночный клиренс снижается с возрастом.

У пациентов пожилого возраста при приеме суточной дозы 2 таблетки в 2 приема, наблюдается увеличение экспозиции триметазидина в плазме крови.

Симптоматическое лечение стабильной стенокардии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии у взрослых пациентов (в качестве дополнительной терапии).

-повышенная чувствительность к триметазидину и другим компонентам препарата;

-тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

-болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие симптомы, связанные с нарушениями движения:

-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Тяжелая печеночная недостаточность, умеренные нарушения функции почек и пожилые пациенты старше 75 лет (возможно увеличение экспозиции триметазидина).

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Недостаточно данных о применении у животных. Потенциальный риск применения у беременных женщинн еизвестен. Препарат Триметазидин MB-Тева не следует применять во время беременности, если нет очевидной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли тримстазидин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Триметазидин MB-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Для оценки частоты развития побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100): редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестная частота - на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль: неизвестная частота - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), нестабильность походки, синдром "беспокойных ног", другие симптомы, относящиеся к двигательным нарушениям, обычно обратимые после прекращения лечения, расстройство сна (бессонница, сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - трепетание, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, получающих анти гипертензивное лечение, "приливы" крови к лицу.

Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неизвестная частота - запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота - гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота - острое генерализованное экзантемное пустулезное высыпание (AGEP), ангионевротический отек.

Со стороны кроен и лимфатической системы: неизвестная частота - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Прочие: часто - астения.