Лекарственная форма
раствор для внутривенного введенияСостав
5 мл раствора содержат:
Активное вещество: транексамовая кислота ... .250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 5 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство. Ингибитор фибринолиза - ингибитор перехода плазминогена в плазмин.Фармакодинамика
Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Ингибирует активацию плазминогена, а в высоких концентрациях является неконкурентным ингибитором плазмина. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.Фармакокинетика
Метаболизируется в незначительной степени. Кривая AUC(площадь под кривой "концентрация - время") имеет трехфазную форму с Т1/2 (период полувыведения) в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Более 95% выводится почками в неизмененном виде в течение первых 12 ч (основной путь - гломерулярная фильтрация). Идент ифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Показания
Показания к применению у взрослых.
1Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу рака шейки матки, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).
2Оперативные вмешательства на мочевом пузыре.
3Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).
Показания к применению в детской практике.
4Маточные кровотечения пубертатного периода, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, носовые кровотечения, легочные кровотечения, в том числе у больных с муковисцидозом, кровотечения после тонзиллэктомии.
5Наследственный ангионевротический отёк.
6Профилактика и лечение кровотечений при хирургических вмешательствах, хирургия врожденных пороков сердца, спинальная хирургия, трансплантация печени.
7Меноррагии у женщин с коагулопатиями, в том числе с болезнью Виллебранда, дефицитом факторов свертывания крови VII, X, XI.
8Кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, носовые кровотечения, стоматологические процедуры, в том числе хирургические манипуляции при губных или гингивальных гематомах у пациентов с коагулопатиями.
Хирургическое лечение больных с геморрагическими расстройствами.
Противопоказания
Противопоказания:-Субарахноидальное кровоизлияние;-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;-Одновременное применение с препаратами протромбинового комплекса (факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации) или антиингибиторным коагулянтным комплексом;-Венозный или артериальный тромбоз (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) за исключением тех случаев, когда возможна одновременная терапия антикоагулянтами.С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (в том числе при тромбозе сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином, и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (из-за увеличения риска кумуляции), тромбоэмболическом осложнении в анамнезе ( в том числе в семейном).Беременность и лактация
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея.Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, сонливость, нарушения цветовосприятия, нечеткость зрения.Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром внутривенном введении).Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006725/10