Цефотаксим Сандоз - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

После однократного в/в введения 0,5, 1 и 2 г максимальная концентрация (С_maх) достигается через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 100 мкг/мл и 214 мкг/мл, соответственно. После в/м 0,5 и 1 г С_maхдостигается через 0,5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы - 25-40%. Создает терапевтические концентрации большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0,25- 0,39 л/кг.

Период полувыведения (Т_1/2) - 1 ч при внутривенном введении и 1-1,5 ч - при внутримышечном введении. Около 90% от введенной дозы выводится почками: 50% - в неизмененном виде, около 15-25% в виде метаболита дезацетилцефотаксима и 15-30% в виде неактивных метаболитов (М2 + МЗ). 10% от введенной дозы выводится кишечником.

При хронической почечнойнедостаточности (ХПИ) и у лиц пожилого возраста Т_1/2 увеличивается в 2 раза. Т_1/2 у новорожденных - 0,75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4.6 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000. <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

нечасто: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;

частота неизвестна: агранулоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения.

Со стороны нервной системы

нечасто: судороги;

частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, энцефалопатия (например, нарушение сознания, двигательные расстройства), головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

частота неизвестна: аритмия при быстром введении через центральный венозный катетер.

Со стороны пищеварительной системы

нечасто: диарея, повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, гамма- глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы) и/или концентрации билирубина (эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают па поражение печени, проявляющееся холестазом и часто протекающее бессимптомно);

частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, гепатит (иногда с желтухой).

Со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): эксфолиативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны мочеполовой системы

нечасто: снижение функции почек (повышенное содержание мочевины и креатинина в крови);

частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны иммунной системы:

нечасто: реакция Яриша-Герксгеймера. Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера. Имеются

сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недели лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов.

частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм,

анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

очень часто: боль в месте инъекции (при внутримышечном введении);

нечасто: воспалительные реакции в местевведения, включая флебит/тромбофлебит,лихорадка.

Прочие

частота неизвестна: суперинфекция, избыточный рост невосприимчивых к цефотаксиму организмов. Привнутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином.