Лекарственный справочник

Цитрамон П - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку:

Активные вещества:

Ацетилсалициловая кислота- 0,2400 г

Парацетамол- 0,1800 г

Кофеин безводный- 0,0275 г

Вспомогательные вещества:

Какао-бобов порошок- 0,0225 г

Лимонной кислоты моногидрат- 0,0050 г

Крахмал картофельный- 0,0640 г

Тальк- 0,0055 г

Кальция стеарата моногидрат- 0,0055 г


Описание

Круглые плоскоцилиндрические с риской и фаской таблетки светло- коричневого цвета с вкраплениями белого и коричневого цвета, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным дей­ствием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнета­ет тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, голов­ного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чув­ство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной ком­бинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспали­тельным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в перифериче­ских тканях.


Фармакокинетика

После приема внутрь все входящие в состав препарата компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются. При этом кофеин увеличивает био­доступность парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Во время абсорбции кофеин и ацетилсалициловая кислота подвергаются интенсивной биотрансформации с образовани­ем активных метаболитов. Из ацетилсалициловой кислоты в процессе деацетилирования в стенке кишечника и печени образуется салициловая кислота. Кофеин под влиянием изо­формы цитохрома Р450 CYP1A2 печени образует диметилксантины (теофиллин, пара­ксантин). Максимальная концентрация всех компонентов в плазме крови достигается че­рез 0,3-1,0 ч. В плазме около 80 % салициловой кислоты и 10-15 % парацетамола находят­ся в связанном с альбуминами состоянии. Компоненты препарата легко проникают во все ткани и жидкости организма. В тканях мозга салицилаты обнаруживаются в небольших количествах, тогда как уровни парацетамола и кофеина сопоставимы с плазменными. При развитии ацидоза салициловая кислота переходит в неионизированную форму и ее про­никновение в ткани нервной системы возрастает. Все компоненты быстро проходят через плаценту, поступают в грудное молоко. Метаболизм компонентов препарата протекает в печени. При этом из салициловой кислоты образуется 4 метаболита (салицилурат, салици­ловофенольный глюкуронид, гентизиновая и гентизуроновая кислоты), парацетамол обра­зует 2 неактивных метаболита парацетамол-глюкуронид и сульфат (80 % всего количест­ва) и потенциально токсичный N-ацетил-бензиминохинон (N-АБИ, около 17 %). Кофеин образует диметил- и монометилксантины, диметил- и монометилмочевую кислоты, три- метил- и диметилаллантоин, производные уридина. Под влиянием кофеина метаболизм парацетамола с образованием N-АБИ несколько повышается (до 20-25 %). Продукты ме­таболизма экскретируются почками в неизмененном виде 60 % салицилатов, 10 % кофеи­на и 5 % парацетамола и в виде метаболитов. Скорость выведения всех компонентов ком­бинации приблизительно одинакова, период полуэлиминации составляет 2-4,5 часов. При повышении дозы цитрамона П наблюдается замедление элиминации ацетилсалициловой кислоты по сравнению с другими компонентами до 15 часов. У курящих лиц, напротив, наблюдается ускорение элиминации кофеина и по сравнению с другими компонентами цитрамона П.


Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.


Противопоказания

Противопоказания:

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

-желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);

-выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;

-геморрагические диатезы, гемофилия, гипопротромбинемия;

-хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-глаукома;

-гиперчувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими не­стероидными противовоспалительными препаратами;

-детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);

-повышенная возбудимость, нарушения сна;

-органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт мио­карда, атеросклероз);

-артериальная гипертензия III степени;

-портальная гипертензия;

-авитаминоз К.


С осторожностью

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), подагра, алкого­лизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст.


Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.


Побочные эффекты

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, па­рацетамола и кофеина: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, анорексия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперст­ной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции (в том числе син­дром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием.

По 100 контурных упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку из картона.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-002586

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО