Лекарственная форма
ТаблеткиСостав
Активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеин безводный - 27,5 ,мг (эквивалентно 30 мг кофеина моногидрата).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 56,34 мг, повидон - 2,44 мг, какао-бобов порошок - 22,5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, кальция стеарата моногидрат - 5,5 мг, тальк - 5,22 мг, кросповидон - 5,5 мг.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями, возможными белыми пятнами, с риской и фаской, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство (нестероидный противовоспалительный препарат + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство).Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным. действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости; повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Фармакокинетика
При приёме внутрь ацетилсалициловая кислота быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей сте- пени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.
Выводится преимущественно путем активной .секреции в канальцах почек в неизменном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизменного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. Период полувыведения салйцйлата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 часа, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 часов.Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из же-, к лудочно-кишёчного тракта, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Максимальная концентрация в плазме образуется обычно через 30-60 минут после приема внутрь. Выявляется на протяжении 5 часов после одноразового приема. Биодоступность препарата очень высокая, приближается к 90 %. Степень связывания с белками - 25-50 %. Метаболизируется парацетамол (до 80 %) микросомальными ферментами печени путём глюкуронирования и сульфотирования, только 3 % выделяется почками в неизменном виде.
При приеме внутрь кофеин хорошо всасывается на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация - 1,58-1,76 мг/л. Период полувыведения - 3,9-5,3 ч. Биотрансформация в печени с образованием 5 метаболитов. Элиминация почками.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генезиса): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия; миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при ОРЗ; гриппе.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; беременность (I и III триместры), период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная артериальная гипертензия, тяжелое течение ишемической болезни сердца, глаукома, повышенная возбудимость, нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением, детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
С осторожностью
Подагра, заболевания печени, беременность (II триместр), пожилой возраст.Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано в I и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.Побочные эффекты
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. Синдром Рейе у детей, (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
При длительном приеме - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона. Допускается контурные ячейковые и контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать непосредственно в групповую упаковку.Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N003636/01