Лекарственная форма
таблетки.Состав
Состав на одну таблетку
Активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеина моногидрат или кофеин (кофеин безводный) - 30 мг.
Вспомогательные вещества: какао - 14 мг, лимонная кислота - 5 мг, крахмал картофельный - 63 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4 мг, тальк - 9 мг, кальция стеарат - 5 мг.
Описание
таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + нсстероидное противовоспалительное средство).Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Фармакокинетика
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.
Противопоказания
Противопоказания:■Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
■Желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);
■Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;
■Геморрагические диатезы, гипокоагуляция;
■Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
■Беременность (I и III триместр), период лактации;
■Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
■Глаукома;
■Повышенная чувствительность к компонентам препарата, астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
■Детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);
■Повышенная возбудимость, нарушения сна;
■Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
■Выраженная артериальная гипертензия
■Портальная гипертензия
■Авитаминоз К
■Гииопротеинемия
С осторожностью
■Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, печеночная недостаточность с повышением уровня трансамипаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия.
Беременность и лактация
Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре приводит к торможению родовой деятельности. Выделятся с грудным молоком, поэтому применение в период лактации противопоказано.Побочные эффекты
Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления. При длительном применении - головная боль, нарушение зрения, шум в ушах, гипокаогуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом, синдром Рейне у детей.
Упаковка
По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке.
1,2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки помещать в групповую упаковку.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N000499/01