Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеин (в пересчете на моногидрат) - 30 мг;
вспомогательные вещества: какао-порошок - 22,5 мг, лимонная кислота моногидрат - 5,0 мг, крахмал картофельный - 64,2 мг, тальк - 4,9 мг, кальция стеарат - 2,8 мг, полисорбат-80 - 0,6 мг.
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связанно с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную, возбудимость спинного мозга, возбуждаете дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.
Фармакокинетика
Нет сведений.Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, в том числе гриппе.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
-желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. анамнезе);
-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
-выраженные нарушения функции печени и/или почек;
-геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипопротромбинемия;
-беременность (I и III триместры);
-период грудного вскармливания;
-хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-глаукома;
-выраженная артериальная гипертензия;
-портальная гипертензия;
-тяжелое течение ишемической болезни сердца;
-авитаминоз К;
-детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусного заболевания);
- повышенная возбудимость, нарушение сна.
С осторожностью
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, беременность (II триместр).
Беременность и лактация
При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Побочные эффекты
Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия (снижение агрегации тромбоцитов), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.
При длительном применении возможны головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
Для препаратов, произведенных на ОАО "Ирбитский химфармзавод"
По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 600 (по 10 таблеток) или 900 (по 6 таблеток) контурных безъячейковых упаковок или 1000 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Для препаратов, произведенных на ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод"
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-005236/09