Лекарственная форма
таблетки.Состав
Состав на одну таблетку:
Активные вещества:
Кислота ацетилсалициловая - 0,24 г,
Парацетамол - 0,18 г,
Кофеин - 0,03 г.
Вспомогательные вещества: ~ какао, крахмал картофельный, кислота лимонная, тальк, кальция стеарат, желатин медицинский, целлюлоза микрокристаллическая, по- ливииилпирролидон среднемолекулярный медицинский 35000±5000 (повидон).
Описание
таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезиругощее средство (анальгезирующес не наркотическое средство + психостимулирующее средство + нестероидное противовоспалительное средство).Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательные центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландииов (Pg) в периферических тканях.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.
Противопоказания
Противопоказания:-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-Желудочно-кишечные кровотечения (в т. ч. в анамнезе);
-Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;
-Геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гипопротромбинемия;
-Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
-Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-Глаукома;
-Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость ацетилсалициловой кислоты, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, полипоз носа;
-Детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);
-Повышенная возбудимость, нарушение сна;
-Органические заболевания сердечнососудистой системы (в т. ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
-Артериальная гипертензия;
-Портальная гипертензия;
-Авитаминоз К.
С осторожностью
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра.
Беременность и лактация
При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Побочные эффекты
Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелда), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (по 6 или 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
P N000804/01