Лекарственный справочник

Цитрамон П - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 240,0 мг, парацетамол - 180,0 мг, кофеин (кофеин безводный) - 27,45 мг (30 мг в пересчёте на кофеина моногидрат);

Вспомогательные вещества: какао-бобов порошок (какао-порошок), лимонной кислоты моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный).


Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны, с запахом какао.


Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов головного мозга и ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.


Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота полностью абсорбируется при приеме внутрь. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения (Т1/2) составляет не более 15-20 минут. В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма, в том числе в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости, диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту, в небольших количествах выводятся с грудным молоком. Метаболизируются преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов; экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается).

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-2 часа. Т1/2 из плазмы составляет 1-4 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Кофеин при приеме внутрь хорошо всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 50-75 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизму в печени подвергается более 90%. Т1/2 - 5 ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.


Показания

Цитрамон П применяется у взрослых и детей старше 15 лет.

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, в т.ч. гриппе.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженная артериальная гипертензия, тяжелое течение ишемической болезни сердца; глаукома; повышенная возбудимость, нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; беременность (I и III триместры), период лактации; детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).


С осторожностью

Подагра, заболевания печени, беременность (II триместр).


Беременность и лактация

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.


Побочные эффекты

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм.

При длительном применении - головокружение, головная боль, нарушение зрения, шум в ушах; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).


Форма выпуска/дозировка

Таблетки.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N002375/01

Владелец Регистрационного удостоверения

НИЖФАРМ, АО

Представительство

Нижфарм, АО