Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
На 1 таблетку:Действующее вещество:
Висмута трикалия дицитрат 303,03 мг (эквивалентно оксиду висмута 120,00 мг)
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный, повидон К-30, поликрилин калия, макрогол-6000, магния стеарат
Оболочка пленочная:
Опадрай II прозрачный*, титана диоксид (Е171)
*Опадрай II прозрачный: поливиниловый спирт, макрогол-4000, тальк
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, без запаха или со слабым запахом аммиака, с фаской.
На изломе шероховатая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое кишечное и вяжущее средствоФармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacterpylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта.
Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно через кишечник. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму крови, выводится из организма почками.
Показания
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacterpylori.
-Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacterpylori.
-Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
-Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Противопоказания:Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4-х лет.
Беременность и лактация
Применение препарата Улькавис® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.
Особые указания
Препарат Улькавис® не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения препаратом Улькавис® не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом Улькавис® в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации в плазме крови выше 100 мкг/л.
При применении препарата Улькавис® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные о влиянии препарата Улькавис® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.Упаковка
По 10 или 14, или 15 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2, 4, 8 и 16 блистеров (блистер по 14 таблеток) или по 3, 4, 6, 10 и 24 блистера (блистер по 10 таблеток), или по 2, 4, 8 и 16 блистеров (блистер по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003120