Лекарственный справочник

Улькавис - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество:

Висмута трикалия дицитрат 303,03 мг (эквивалентно оксиду висмута 120,00 мг)

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, повидон К-30, поликрилин калия, макрогол-6000, магния стеарат

Оболочка пленочная:

Опадрай II прозрачный*, титана диоксид (Е171)

*Опадрай II прозрачный: поливиниловый спирт, макрогол-4000, тальк


Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, без запаха или со слабым запахом аммиака, с фаской.

На изломе шероховатая масса белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое кишечное и вяжущее средство

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacterpylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта.

Снижает активность пепсина.


Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно через кишечник. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму крови, выводится из организма почками.


Показания

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacterpylori.

-Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacterpylori.

-Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

-Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.


Противопоказания

Противопоказания:

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4-х лет.


Беременность и лактация

Применение препарата Улькавис® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе.


Особые указания

Препарат Улькавис® не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения препаратом Улькавис® не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом Улькавис® в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации в плазме крови выше 100 мкг/л.

При применении препарата Улькавис® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о влиянии препарата Улькавис® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Упаковка

По 10 или 14, или 15 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8 и 16 блистеров (блистер по 14 таблеток) или по 3, 4, 6, 10 и 24 блистера (блистер по 10 таблеток), или по 2, 4, 8 и 16 блистеров (блистер по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003120

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

KRKA, d.d.

Представительство

КРКА-РУС, ООО