Улкозол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус - белого цвета, крышечка - серого цвета, содержащие пеллеты от белого до желтоватого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: белого или почти белого цвета лиофилизированная масса.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Описание воспроизведенного раствора (готового продукта): прозрачный раствор слегка желтоватого цвета.

Омепразол ингибирует фермент Н⁺, К⁺-АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH >3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

При приеме внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пик концентрации в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, период полувыведения возрастает до 3 часов.

Рефлюкс-эзофагит.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,

связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,

ассоциированные с Helicobacterpylori(в составе комплексной терапии). Синдром Золлингера - Эллисона.

Профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации (у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями), больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в

отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

По 7 капсул в блистере из алюминия. По 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг/ в комплекте с растворителем. По 40 мг во флаконах из темного стекла, тип 1 Ф.США с наклеенной этикеткой, укупоренных резиновой пробкой и закатанных алюминиевым колпачком. По 10 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла. Флакон с лиофилизатом и ампулу с растворителем помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.