Лекарственный справочник

Унитиол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Активное вещество:

Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) (в пересчете на 100% вещество)

- 50 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

- до 1 мл


Описание

Прозрачная, бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.


Фармакотерапевтическая группа

Комплексообразующее средство

АТХ

V.03.A.B   Антидоты


Фармакодинамика

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединениями мышьяка, солями тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.


Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 15-30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 2 часов. Объем распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазме крови), широко распределяется в тканях организма, наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени. Не кумулируется. Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного или частичного окисления, частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.


Показания

Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, золотом, сурьмой, таллием, сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм и алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.


С осторожностью

Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Повышение артериального кровяного давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и в глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.

При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального кровяного давления с судорогами и комой.

При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того, чтобы прекратить введение препарата. Снижение уровня нежелательных реакций возможно при соблюдении временного интервала между введениями препарата, составляющим 4 часа.

Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются, или отмечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, врач должен принять решение о корректировке схемы дальнейшего лечения.


Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как при этом Унитиол быстро разлагается.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004012

Дата регистрации

08.12.2016

Дата окончания действия

08.12.2021

Владелец Регистрационного удостоверения

Курская биофабрика - фирма "БИОК", ФКП

Дата обновления информации

19.01.2017