Лекарственный справочник

Вегетрокс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пророксан

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: пророксана гидрохлорид 0,015 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,078 г, крахмал картофельный 0,005 г, тальк 0,001 г, магния стеарат 0,001 г.


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреноблокатор

Фармакодинамика

Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические альфа1- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы, независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.


Фармакокинетика

При приеме внутрь пророксан хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, эффективная концентрация достигается через 30-40 минут и сохраняется в течение 3-4 часов. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой объем распределения, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор.

Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится, в основном, почками. Около 70 % от введенной дозы выводится почками в первые 24 часа.

В опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено не было, при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось менее 5 % от введенной дозы препарата, а через 2 часа - только следы. В головном мозге через 1 час обнаруживали 22 %, через 2 часа - 6 % от максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).


Показания

- Соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в том числе с повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);

- аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;

- ишемическая болезнь сердца (II-IVфункциональный класс);

- недостаточность кровообращения II-IIIстепени;

- артериальная гипотензия;

- кардиогенный шок;

- брадикардия;

- инфаркт миокарда;

- выраженный атеросклероз;

- выраженная цереброваскулярная недостаточность (в том числе инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.


С осторожностью

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, аритмия, язвенная болезнь желудка.

Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).


Беременность и лактация

Применение препарата Вегетрокс® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности.


Побочные эффекты

Частота развития нежелательных реакций приведена согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - артериальная гипотензия, брадикардия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка

Симптомы: брадикардия, резкое снижение артериального давления, ортостатический коллапс.

Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 15 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.

Или по 10, 20 или 30 таблеток в пробирку полимерную полиэтиленовую, укупоренную пробкой. На пробирку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 пробирку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.

Или по 30, 40, 50 или 100 таблеток в банку полимерную полиэтиленовую с крышкой, оснащенной компенсатором. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 банку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004403

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМАМЕД, ООО

Производитель

НПО ФармВИЛАР, OOО