Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: пророксана гидрохлорид 0,015 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,078 г, крахмал картофельный 0,005 г, тальк 0,001 г, магния стеарат 0,001 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреноблокаторФармакодинамика
Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические альфа1- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы, независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь пророксан хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, эффективная концентрация достигается через 30-40 минут и сохраняется в течение 3-4 часов. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой объем распределения, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор.
Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится, в основном, почками. Около 70 % от введенной дозы выводится почками в первые 24 часа.
В опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено не было, при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось менее 5 % от введенной дозы препарата, а через 2 часа - только следы. В головном мозге через 1 час обнаруживали 22 %, через 2 часа - 6 % от максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).
Показания
- Соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в том числе с повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);
- аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;
- ишемическая болезнь сердца (II-IVфункциональный класс);
- недостаточность кровообращения II-IIIстепени;
- артериальная гипотензия;
- кардиогенный шок;
- брадикардия;
- инфаркт миокарда;
- выраженный атеросклероз;
- выраженная цереброваскулярная недостаточность (в том числе инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, аритмия, язвенная болезнь желудка.
Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).
Беременность и лактация
Применение препарата Вегетрокс® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности.
Побочные эффекты
Частота развития нежелательных реакций приведена согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - артериальная гипотензия, брадикардия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, резкое снижение артериального давления, ортостатический коллапс.
Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 15 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.
Или по 10, 20 или 30 таблеток в пробирку полимерную полиэтиленовую, укупоренную пробкой. На пробирку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 пробирку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.
Или по 30, 40, 50 или 100 таблеток в банку полимерную полиэтиленовую с крышкой, оснащенной компенсатором. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 банку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004403