Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:
активное вещество: диосмин 500 мг;
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 65,25 мг, магния стеарат - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 9,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51 мг;
состав пленочной оболочки: Селекоат АQ-01812 30 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 16,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 3 мг, титана диоксид 7,5 мг, краситель железа оксид желтый 0,15 мг, краситель хинолиновый желтый 0,15 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На изломе таблетки желтого или серовато-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средствоФармакодинамика
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простогландинов и тромбоксана.Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Период полувыведения составляет 11 ч. Выводится почками - 79 %, кишечником - 11 %, с желчью - 2,4 %.
Показания
В составе комплексной терапии:
-для устранения таких симптомов венозной недостаточности нижних конечностей, как ощущение тяжести и боль в ногах;
- для устранения симптомов острого геморроя.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен), период лактации, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
При беременности применение препарата возможно. Экспериментальные и клинические исследования не показали эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата у беременных женщин, однако необходимо оценить риск и пользу при назначении препарата беременным.
При лактации прием препарата не рекомендуется из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко.Побочные эффекты
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
очень часто - ≥1/10 назначений (>10 %)
часто - от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1 % и <10 %)
нечасто-от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1 % и <1 %)
редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01 % и <0,1 %)
очень редко-<1/10000 назначений (<0,01 %)
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частотувозникновенияне представляется возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница.Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.Упаковка
По 10 или 15 таблеток в кон турную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-006551/09