Лекарственный справочник

Верапамил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Верапамил

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит
Активное вещество: верапамила гидрохлорид 240,00 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 4,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18,20 мг, лактозы моногидрат -5,30 мг, натрия альгинат - 114,75 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 4000 сР (гипромеллоза) - 38,25 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 5 сР (гипромеллоза) - 9,00 мг.
Оболочка: Опадрай синий OY-L-30944 - 7,00 мг [гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сР (гипромеллоза) - 4,3750 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,4518 мг, тальк - 0,7000 мг, макрогол 400 - 0,4375 мг, краситель индигокарминовый (Е 132) - 0,0210 мг, железа оксид черный (Е 172) - 0,0140 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,0007 мг].

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серовато-голубого цвета, с риской на одной стороне.


Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов

АТХ

C.08.D.A.01   Верапамил

C.08.D.A   Фенилалкиламиновые производные


Фармакодинамика

Верапамил является одним из основных препаратов группы блокаторов "медленных" кальциевых каналов. Он обладает антиаритмической, антиангинальной и анти гипертензивной активностью.
Препарат снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и уменьшения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток; снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление.
Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную (AV) проводимость, подавляет автоматизм синусового узла, что позволяет применять препарат для лечения суправентрикулярных аритмий.
Верапамил является препаратом выбора для лечения стенокардии вазоспастического генеза (стенокардии Принцметала). Оказывает эффект при стенокардии напряжения, а также при лечении стенокардии с суправентрикулярными нарушениями ритма.

Фармакокинетика

Всасывание: При приеме внутрь около 90-92% верапамила всасывается в желудочно- кишечном тракте, однако биодоступность невысокая и составляет приблизительно 20 % из-за интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Концентрация верапамила в плазме крови увеличивается постепенно. Максимальные концентрации в плазме крови составляют 81,34 нг/мл. Тmах составляет в среднем 4,75 часа. Относительно " высокие терапевтические концентрации в плазме крови (51,6 нг/мл) обнаруживаются и через 24 часа после приема препарата внутрь. С белками плазмы крови связывается около 90 % препарата.

Распределение: Период полувыведения при приеме однократной дозы составляет в среднем 2,8 - 7,4 часа; при приеме повторных доз - 4,5 -12 часов. Период полувыведения из плазмы крови у лиц пожилого возраста увеличивается. Верапамил проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизм: Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Обнаружены 12 метаболитов. Основным метаболитом является норверапамил, обладающий фармакологической активностью, другие метаболиты в основном неактивны.

Выведение: Около 70 % принятой дозы препарата выводится с мочой, а примерно 16 % или более выводится с калом в течение пяти дней при применении препарата внутрь. Около 3 - 4 % выводится из организма в неизмененном виде.


Показания

- артериальная гипертензия;

- профилактика приступов стенокардии (в том числе стенокардия Принцметала);

-профилактика наджелудочковых тахикардий.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, кардиогенный шок, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла (синдром брадикардии-тахикардии), синоатриальная блокада, выраженная артериальная гипотензия, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность и период лактации.


С осторожностью

Атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90ммрт.ст.), мерцание/трепетание предсердий с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (риск возникновения желудочковой тахикардии), нарушение функции печени.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия,, синоатриальная блокада, асистолия, AVблокада I, II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, развитие или усиление симптомов сердечной недостаточности, снижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы:редко - головокружение, сонливость, заторможенность, головная боль, чувство усталости, повышенная возбудимость, тремор, эритромелалгия или парестезии.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, боль или чувство дискомфорта в животе.

Лабораторные показатели:повышение активности "печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы, увеличение уровня пролактина.

Аллергические реакции:экзантема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие:приливы, периферические отеки, очень редко - миалгия и артралгия. Сообщалось о случаях галактореи и импотенции, гинекомастия, гиперплазия десен.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 240 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15-25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011991/03

Дата регистрации

23.05.2011

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Алкалоид, АО

Производитель

Алкалоид АО

Дата обновления информации

29.01.2017