Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкойСостав
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серовато-голубого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор "медленных" кальциевых каналовАТХ
C.08.D.A.01 Верапамил
C.08.D.A Фенилалкиламиновые производные
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Всасывание: При приеме внутрь около 90-92% верапамила всасывается в желудочно- кишечном тракте, однако биодоступность невысокая и составляет приблизительно 20 % из-за интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Концентрация верапамила в плазме крови увеличивается постепенно. Максимальные концентрации в плазме крови составляют 81,34 нг/мл. Тmах составляет в среднем 4,75 часа. Относительно " высокие терапевтические концентрации в плазме крови (51,6 нг/мл) обнаруживаются и через 24 часа после приема препарата внутрь. С белками плазмы крови связывается около 90 % препарата.
Распределение: Период полувыведения при приеме однократной дозы составляет в среднем 2,8 - 7,4 часа; при приеме повторных доз - 4,5 -12 часов. Период полувыведения из плазмы крови у лиц пожилого возраста увеличивается. Верапамил проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизм: Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Обнаружены 12 метаболитов. Основным метаболитом является норверапамил, обладающий фармакологической активностью, другие метаболиты в основном неактивны.
Выведение: Около 70 % принятой дозы препарата выводится с мочой, а примерно 16 % или более выводится с калом в течение пяти дней при применении препарата внутрь. Около 3 - 4 % выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
- артериальная гипертензия;
- профилактика приступов стенокардии (в том числе стенокардия Принцметала);
-профилактика наджелудочковых тахикардий.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, кардиогенный шок, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла (синдром брадикардии-тахикардии), синоатриальная блокада, выраженная артериальная гипотензия, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность и период лактации.
С осторожностью
Атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90ммрт.ст.), мерцание/трепетание предсердий с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (риск возникновения желудочковой тахикардии), нарушение функции печени.Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия,, синоатриальная блокада, асистолия, AVблокада I, II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, развитие или усиление симптомов сердечной недостаточности, снижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы:редко - головокружение, сонливость, заторможенность, головная боль, чувство усталости, повышенная возбудимость, тремор, эритромелалгия или парестезии.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, боль или чувство дискомфорта в животе.
Лабораторные показатели:повышение активности "печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы, увеличение уровня пролактина.
Аллергические реакции:экзантема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие:приливы, периферические отеки, очень редко - миалгия и артралгия. Сообщалось о случаях галактореи и импотенции, гинекомастия, гиперплазия десен.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 240 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N011991/03Дата регистрации
23.05.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
29.01.2017