Лекарственный справочник

Верапамил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Верапамил

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Каждая ампула с 2 мл препарата содержит:

активное вещество: верапамила гидрохлорид 5,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 17,00 мг, лимонная кислота моногидрат 42,00 мг, натрия гидроксид 16,80 мг, хлористоводородная кислота концентрированная 0,0054 мл, вода для инъекций до 2,00 мл.


Описание

Прозрачный бесцветный раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов

Фармакодинамика

Верапамил относится к группе блокаторов "медленных" кальциевых каналов. Обладает антиаритмической, антиангинальной и антигипертензивной активностью.

Снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и уменьшения частоты сердечных сокращений. Вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток; снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление.

Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную проводимость, угнетает автоматизм синусового узла, что позволяет применять препарат для лечения суправентрикулярных аритмий.

Оказывает эффект при стенокардии напряжения, а также при лечении стенокардии с суправентрикулярными нарушениями ритма.

Подавляет метаболизм с участием цитохрома Р450.


Фармакокинетика

Связывается с белками плазмы крови на 90%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и в грудное молоко (в незначительных количествах). Быстро метаболизируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования с образованием нескольких метаболитов. Накопление препарата и его метаболитов в организме объясняет усиление действия при курсовом лечении. Наиболее значимый метаболит - фармакологически активный норверапамил (20% от гипотензивной активности верапамила). В метаболизме препарата участвует ферментная система CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Период полувыведения двухфазный: около 4 мин - ранний и 2-5 ч - конечный. Выводится почками 70% (в неизмененном виде 3-5%), с желчью 25%. Не выводится при гемодиализе.

Показания

Купирование приступов суправентрикулярной пароксизмальной тахикардии, пароксизмов мерцания и трепетания предсердий, предсердной экстрасистолии.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени, артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, стеноз устья аорты, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, дигиталисная интоксикация, атриовентрикулярная блокада II и III степени, желудочковая тахикардия, кардиогенный шок, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или синдром Лауна-Ганонга-Левина в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором), порфирия, беременность, период лактации, парентеральное введение в течение предыдущих 2 часов какого-либо бета-адреноблокатора, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

Атриовентрикулярная блокада I степени, брадикардия, пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность I и IIА степени, выраженные нарушения функции печени и почек.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженная брадикардия (не менее 50 уд/мин), выраженное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия; возможно развитие стенокардии, вплоть до инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмии (в том числе мерцание и трепетание желудочков); при быстром введении - атриовентрикулярная блокада III степени, асистолия, коллапс.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, обморок, тревожность, заторможенность, повышенная утомляемость, астения, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, гиперемия кожи лица, мультиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: транзиторная потеря зрения на фоне максимальной концентрации, отек легких, тромбоцитопения бессимптомная, периферические отеки (отечность лодыжек, стоп и голеней).


Особые указания

При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за содержанием глюкозы и электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.

Может удлинять интервал PQ при концентрации в плазме крови выше 30 нг/мл.

Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл.

Упаковка

По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного нейтрального стекла (I гидролитической группы) с белой полосой на месте разлома.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, закрытой алюминиевой фольгой.

2 контурные ячейковые упаковки (10 ампул) или 10 контурных ячейковых упаковок (50 ампул) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011991/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Алкалоид, АО

Производитель

ALKALOID, AD