Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкойСостав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества - верапамила гидрохлорида 0,04 г (40 мг) или 0,08 г (80 мг) и вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, тальк, кальций стериновокислый I, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый, титана диоксид, кросповидон (коллидон).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, двояковыпуклые, круглой формы. На поперечном срезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор "медленных" кальциевых каналовФармакодинамика
Верапамил является одним из основных препаратов группы блокаторов “медленных” каналов. Он обладает антиаритмической, антиангинальной и антигипертензивной активностью.
Препарат снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и уменьшения частоты сердечных сокращений. Вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток; снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление.
Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную проводимость, угнетает автоматизм синусового узла, что позволяет применять препарат для лечения суправентрикулярных аритмий.
Верапамил является препаратом выбора для лечения стенокардии вазоспастического генеза (стенокардии Принцметала). Оказывает эффект при стенокардии напряжения, а также при лечении стенокардии с суправентрикулярными нарушениями ритма.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается более 90% от принятой дозы. Биодоступность - 10-20%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь (80-400 нг/мл). Верапамил проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Основными метаболитами являютсяя норверапамил, N-деалкилверапамил и N-деалкилнорверапамил. Накопление препарата и его метаболитов в организме объясняет усиление действия при курсовом лечении. Связывание с белками плазмы крови - 90%. Период полувыведения при приеме однократной дозы составляет 2,8-7,4 часа; при приеме повторных доз - 4,5 - 12 часов. Выводится в небольшом количестве в неизмененном виде (3-4%), остальная часть - в виде метаболитов (70%) почками, около 25% - с желчью. Секреция с грудным молоком низкая.
Показания
1. Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма:
2.Лечение и профилактика
3.Лечение артериальной гипертензии.
Противопоказания
Противопоказания:Противопоказаниями к применению Верапамила являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии, артериальная гипотензия, кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией), синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма); острый инфаркт миокарда, синдром слабости синусового узла, стеноз устья аорты, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Морганьи-Адамса- Стокса, острая сердечная недостаточность, одновременное применение бета- адреноблокаторов (внутривенно), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью необходимо назначать препарат больным с атриовентрикулярной блокадой I степени, хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени.
Побочные эффекты
При применении Верапамила возможны:
со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно покраснение лица, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, появление симптомов сердечной недостаточности при использовании препарата в высоких дозах, особенно у предрасположенных больных;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови;
со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, в редких случаях - повышенная нервная возбудимость, заторможенность, утомляемость, аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
прочие: развитие периферических отеков, гинекомастия, гиперпролактинемия, гиперплазия десен.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 40 и 80 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002457/01-2003