Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества - верапамила гидрохлорида 0,08 г (80 мг) и вспогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, тальк, кальция стеариновокислый, оксипропилцеллюлоза или метилцеллюлоза водорастворимая, титана двуокись, твин-80, тропеолин О или желтый водорастворимый краситель КФ-6001.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор “медленных” кальциевых каналовФармакодинамика
Верапамил является одним из основных препаратов группы блокаторов "медленных" кальциевых каналов. Он обладает антиаритмической, антиангинальной и антигипертензивной активностью.
Препарат снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и уменьшения частоты сердечных сокращений. Вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток; снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление.
Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную проводимость, угнетает автоматизм синусового узла, что позволяет применять препарат для лечения суправентрикулярных аритмий.
Верапамил является препаратом выбора для лечения стенокардии вазоспастического генеза (стенокардии Принцметала). Оказывает эффект при стенокардии напряжения, а также при лечении стенокардии с суправентрикулярными нарушениями ритма.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается более 90% от принятой дозы. Биодоступность - 10-20%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь (80-400 нг/мл). Верапамил проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Основными метаболитами являются норвераламил, N-деалкилверапамил и N-деалкилнорверапамил. Накопление препарата и его метаболитов в организме объясняет усиление действия при курсовом лечении. Связывание с белками плазмы крови - 90%. Период полувыведения при приеме однократной дозы составляет 2,8-7,4 часа; при приеме повторных доз - 4,5 - 12 часов. Выводится в небольшом количестве в неизмененном виде (3-4%), остальная часть - в виде метаболитов (70%) почками, около 25% - с желчью. Секреция с грудным молоком низкая.
Показания
1. Лечение и профилактика нарушений сердечного ритма: пароксизмальной наджелудочковой тахикардии; трепетания и мерцания предсердий (тахиаритмический вариант); наджелудочковой экстрасистолии;
2. Лечение и профилактика хронической стабильной стенокардии (стенокардия напряжения); нестабильной стенокардии; вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
3. Лечение артериальной гипертензии.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии, артериальная гипотензия, кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией), синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма); острый инфаркт миокарда, синдром слабости синусового узла, стеноз устья аорты, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Морганьи-Адамса- Стокса, острая сердечная недостаточность, одновременное применение бета- адреноблокаторов (внутривенно), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью необходимо назначать препарат больным с атриовентрикулярной блокадой I степени, хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени.
Побочные эффекты
При применении Верапамила возможны:
со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно покраснение лица, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, появление симптомов сердечной недостаточности при использовании препарата в высоких дозах, особенно у предрасположенных больных;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор: t; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови;
со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, в редких случаях - повышенная нервная возбудимость, заторможенность, утомляемость, аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
прочие: развитие периферических отеков, гинекомастия, гиперпролактинемия, гиперплазия десен.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 50 таблеток в банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку или флакон, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Хранить в- сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002317/01