Лекарственный справочник

Веро-Буторфанол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Буторфанол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:
активное вещество: буторфанола тартрат в пересчете на сухое вещество 2 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрат для инъекций, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетическое опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист - антагонист

АТХ

N.02.A.F.01   Буторфанол


Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик для парентерального введения из группы смешанных агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (стимулирует каппа- и сигма-рецепторы, блокирует мю-рецепторы). По выраженности анальгезирующего действия сходен с морфином. После внутривенного введения действие наступает сразу, максимальный эффект - через несколько минут; после внутримышечного введения эффект наступает через 10-15 мин, максимальная активность - через 30-60 мин, длительность действия - 3-4 ч. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, обладает более низким наркогенным потенциалом, реже, чем др. опиоиды вызывает запор. Оказывает противокашлевое и седативное действие, стимулирует рвотный центр, вызывает сужение зрачков, повышает системное артериальное давление, давление в легочной артерии, конечный диастолический объем левого желудочка и общее периферическое сопротивление сосудов.
Начало эффекта после внутримышечного введения - 10-30 мин, внутривенного - 2-3 мин, время достижения максимального эффекта после внутримышечного введения - 30-60 мин, внутривенного - 30 мин, продолжительность эффекта при отсутствии толерантности при внутримышечном введении - 3-4 ч, внутривенном- 2-4 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция из места внутримышечной инъекции высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 20-40 мин, максимальная концентрация в плазме - 2,2 нг/мл; связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке матери, после внутримышечного введения 2 мг 4 раза в сутки - 4 мкг/л). Метаболизируется в печени. Период полувыведения у молодых пациентов - 4,7 ч, у пожилых - 6,6 ч, у больных с почечной недостаточностью -10,5 ч. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов - 70-80% (5% в неизмененном виде), через кишечник - 15%.

Показания

Болевой синдром различного генеза средней и сильной интенсивности, когда целесообразно использование опиоидного анальгетика (в т.ч. послеоперционный болевой синдром, мигрень); премедикация перед общей анестезией; в качестве компонента общей анестезии; обезболивание во время родов.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (кроме обезболивания родов), период лактации.

С осторожностью

Наркотическая зависимость, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст (старше 65 лет).

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, беспокойство, спутанность сознания, эйфория, дисфория, бессонница, нервозность, тревога, парестезия, звон в ушах, диплопия, ночные кошмары или необычные сновидения, тремор, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой деятельности: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: апноэ, поверхностное дыхание

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение диуреза.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: астения, головная боль, летаргия, ощущение жара, повышенная потливость, лекарственная зависимость, синдром "отмены".


Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность, угнетение сознания (вплоть до комы).
Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости - применение специфического антагониста опиоидов - налоксона.

Особые указания

У пациентов с наркотической зависимостью перед началом лечения следует принять меры, направленные на полное выведение наркотика из организма.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 2 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в коробке или пачке из картона. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул, или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул в пачке из картона.
В коробку или пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия ампул, или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Условия хранения

Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-000118/09

Дата регистрации

14.01.2009 / 12.10.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРОФАРМ АО

Производитель

ВЕРОФАРМ АО

Дата обновления информации

30.01.2017