Видокцин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

После однократной инфузии 100 мг доксициклина продолжительностью 60 мин (концентрация раствора 0,4 мг/мл) лицам с нормальной функцией почек максимальные сывороточные концентрации (C_max) составляют 2,5 мкг/мл; после двухчасовой инфузии 200 мг препарата (концентрация раствора 0,4 мг/мл), C_max составляют около 3,6 мкг/мл.

Имеет более высокую степень растворимости в липидах, чем тетрациклин и окситетрациклин, поэтому хорошо распределяется во многих органах и тканях (печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух), где создает высокие, терапевтически значимые концентрации. Выявлена низкая аффинность в отношении связывания с Са²⁺. При повторных введениях отмечается эффект кумуляции препарата. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы Са²⁺. Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. Плохо проникает в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня плазмы). Высокие концентрации, в 10-20 раз превышающие сывороточные, определяются в желчи. Связь с белками плазмы - 80-93%. Объем распределения - 0,7 л/кг.

Период полувыведения составляет 10-16 ч. 40 % от введенной дозы доксициклина экскретируется почками за 72 ч (из них 20 - 50 % - в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности - только 1 - 5 %. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции; 20-60 % выводится через кишечник. У больных с нарушением функции почек или азотемией важным пу^ тем выведения является желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

При гемодиализе доксициклин не удаляется из сыворотки крови.

Видокцин® показан для лечения инфекций самых различных локализаций, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами:

-инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, трахеит, бронхопневмония, среднетяжелые и тяжелые пневмонии, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

-инфекции ЛОР - органов (отит, тонзиллит, синусит);

-инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит, гонорея);

-инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея "путешественников");

-инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны);

-инфекционные заболевания глаз;

-сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т. ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (боррелиоз) I ст., бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, актиномикоз, малярия; в составе комбинированной терапии - лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.

-профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

-профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 месяцев) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость), состояние быстро купируется после отмены доксициклина;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор или диарея, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилоккоков), дисбактериоз;

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка;

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия;

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови;

Местные реакции: тромбофлебит в месте в/в инфузии, особенно при длительной терапии;

Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция, устойчивое изменение цвета зубной эмали, орофарингеальный, кишечный и вагинальный кандидоз (одно из проявлений - воспаление в аногенитальной зоне промежности). 

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Ослабляет эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, снижая надежность контрацепции и повышая частоту кровотечений "прорыва" на фоне приема.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме, что может потребовать коррекции дозы данного антибиотика.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо избегать солнечных лучей и воздействия искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

При длительном использовании необходим периодический контроль функции печени, органов кроветворения.

Антианаболическое действие, характерное для тетрациклинов, может быть причиной повышения азота мочевины в сыворотке крови.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с Са²⁺ в любой костнообразующей ткани, поэтому прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

Во время инфузии раствор следует защищать от воздействия прямого солнечного света, искусственного ультрафиолетового излучения, а также искусственного света из других источников. Раствор Видокцина® нельзя смешивать и одновременно вводить с другими лекарственными средствами.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно- коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах; функция щитовидной железы не нарушается.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микстинфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.

В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета)-блокирует металлопротеазы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе.

100 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.