Лекарственная форма
таблеткиСостав
На одну таблетку.Активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100 % вещество) - 15,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 60,9 мг, крахмал картофельный -20,4 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, стеариновая кислота - 0,9 мг, тальк (тальк медицинский) -1,6 мг, силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12) - 0,2 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.Фармакотерапевтическая группа
ВитаминФармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II. VII. IX. X. факторов свертывания.Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII). факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта- через 7-12 ч после приема внутрь.
Фармакокинетика
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.Показания
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией: гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее).Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств: в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечении, меноррагий. Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II. VII. IX. X. на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, гемолитическая болезнь новорожденных. Дефицит сахаразы и/или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность, период лактации, сахарный диабет.При обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата.
Беременность и лактация
Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха, редко - головокружение, транзиторное снижение артериального давления, "профузный" пот, тахикардия, "слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
По 10 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002164