Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введенияСостав
В 1 мл препарата содержится:Активное вещество: Викасол (менадиона натрия бисульфит) (в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригитдрат) 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 1,0 мг, раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 2,2-3,5, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
ВитаминФармакодинамика
Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).Эффект проявляется через 12-18 часов после внутримышечного введения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.Показания
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов - антагонистов витамина К (фениндион, этил бискумацетат и т.п.).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии. Гемолитическая болезнь новорожденных.С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.Беременность и лактация
Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.Побочные эффекты
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко - головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.Лечение симптоматическое.
Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат не эффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.Упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. 5 ампул помешают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки со скарификатором ампульным керамическим или ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом разлома или точкой надлома нож или скарификатор не вкладывают.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-004802/10