Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введенияСостав
1 мл препарата содержит:Действующее вещество:
Менадиона натрия бисульфита тригидрат -10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг
Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - до pH 2,2-3,5
Вода для инъекций - до 1,0 мл
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетическийАТХ
B.02.B.A.02 Менадион
B.02.B.A Витамин K
Показания
Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение свертывания крови, вследствие снижения содержания факторов свертывания крови II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), нарушения всасывания витамина К в кишечнике (особенно при обтурационной желтухе), абеталипопротеинемии, парентерального питания.Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.
Профилактически, при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствителыюсть к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.С осторожностью
Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность.Беременность и лактация
Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности и в период родов может вызвать риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.На время применения препарата кормление грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно.Для взрослых и детей от 14 лет: разовая доза - 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.
Для детей от 0 до 14 лет:
| новорожденным | до 4 мг/сутки |
| до 1 года | 2-5 мг/сутки |
| 1 -2 года | 6 мг/сутки |
| 3-4 года | 8 мг/сутки |
| 5-9 лет | 10 мг/сутки |
| 10-14 лет | 15 мг/сутки |
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.Упаковка
По 1 мл или 2 мл в ампулах.5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефта-латной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002094Дата регистрации
10.06.2013 / 20.12.2016Дата окончания действия
10.06.2018Дата обновления информации
14.02.2017