Лекарственный справочник

Висмута трикалия дицитрат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид - 120,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 71,1 мг; калия полиакрилат - 23,6 мг; повидон-К25 - 17,7 мг: макрогол-6000 - 6,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5,5 мг; титана диоксид - 3.0 мг; макрогол-4000 - 1,5 мг.


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство

АТХ

A.02.B.X.05   Висмута трикалия дицитрат


Фармакодинамика

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacterpylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного факта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.


Фармакокинетика

Практическине всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.


Показания

-Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;

-хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacterpylori;

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная е Helicobacterpylori;

-синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная индивидуальная чувствительность

-беременность;

-период грудного вскармливания;

-прием препаратов, содержащих висмут;

-хроническая почечная недостаточность;

-детский возраст до 4 лет.


Беременность и лактация

Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редко (< 1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.

Упаковка

По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать- повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 16 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары или импортного.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004537

Дата регистрации

13.11.2017

Дата окончания действия

13.11.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

АТОЛЛ, ООО

Производитель

ОЗОН, ООО

Дата обновления информации

07.12.2017